【制藥網 行業動態】2019年下半年以來,隨著2019年12月1日疫苗管理法的頒布,行業生產端的門檻得到提高,以及隨著疫苗臨床可比性研究技術指導原則發布,疫苗的研發門檻或將進一步提高。可見,未來疫苗行業格局將繼續優化,行業也逐步好轉。相關證券人士表示,依然看好生產管控嚴格和研發實力突出的,重點推薦康泰生物、智飛生物和長春高新。
康泰生物
康泰生物旗下的北京民海生物科技有限公司的23價肺炎球菌多糖疫苗于2018年已經獲得批準上市。2019年12月9日,康泰生物發布公告,全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的13價肺炎球菌結合疫苗申請新藥生產注冊已獲得國家藥監局受理。
業內預計,康泰生物該產品有望于2020年獲批上市,并從2021年開始貢獻較大增量業績,分享超70億元的市場份額。
原研13價肺炎疫苗由輝瑞研制,且僅有這一家生產銷售,2018年,輝瑞該疫苗的銷售額約為58億美元,在中國的產值總額約為26.86億元。
競爭對手方面,沃森生物的重磅產品13價肺炎疫苗也已被獲批上市,預測會帶來10億元以上的利潤。因為,未來一段時間內,沃森生物、康泰生物與輝瑞將分食國內市場空間。
智飛生物
智飛生物是以“自主+代理”模式發展,其產品線豐富,目前已經有10款疫苗品種在銷售當中,包括代理的默沙東四價和九價疫苗等。
近年來,智飛生物業績保持高速增長。2018年實現總營收和凈利潤分別為52.28億元、14.51億元,同比增速分別高達289.64%、235.20%。2019年前三季度,公司總營收達76.66億元,同比增長119.35%;歸母凈利潤為17.63億,同比增長62.25%。
另外,智飛生物目前也存在很多的在研疫苗產品,如四價流感疫苗和23價肺炎多糖疫苗均已進入Ⅲ期臨床階段,凍干人用狂犬疫苗(MRC-5細胞)也在臨床Ⅲ期等,這些也是公司未來新的業績增長點。
不過業內也指出,智飛生物的毛利率比較低,利潤空間被嚴重壓縮,未來需要重新轉變產品結構,從現有的以代理產品為主的模式轉變為以自主產品為主的模式。同時需要在研發管理下“狠功夫”,才能看到更好的研發成果。
長春高新
2019年12月12日晚間,長春高新公告稱,鑒于鼻噴減毒流感疫苗生產批件正處于國家藥品監督管理部門審批階段及流感疫苗季節性銷售的特點,決定將百克生物疫苗生產基地 I 期項目中鼻噴減毒流感疫苗的投產時間延期至2020年6月,新型狂犬病疫苗和新型百白破聯合疫苗預計投產時間無變化。
據悉,長春高新的新型狂犬病疫苗的投產時間延期至2020年12月,新型百白破聯合疫苗的投產時間延期至2022年12月。
隨著這些疫苗的投產,或成為長春高新的業績增長動力。另外,業內認為,長春高新的凍干水痘減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗在疫苗行業也具備潛在的競爭優勢。
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