15天后，這7地將先試點疫苗追溯體系_疫苗追溯體系,電子追溯-制藥網

15天后，這7地將先試點疫苗追溯體系

2019年12月16日 11:47:37來源：制藥網點擊量：38448

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　　【制藥網行業動態】近年來，在一系列疫苗安全事件發生之后，疫苗安全問題就引發了全社會的持續關注，對于加強疫苗規范管理和監管力度的呼聲日益強烈。毋庸置疑，要實現疫苗嚴格規范管理，確保接種使用安全，建立一種可靠的疫苗全程追溯體系已經勢在必行。

圖片來源：制藥網

　　近日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》(以下簡稱“通知”)，明確在2020年3月31日前，全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系，實現所有上市疫苗全過程可追溯。

　　據了解，疫苗信息化追溯體系由省級免疫規劃信息系統、疫苗信息化追溯系統、疫苗追溯協同服務平臺和監管系統等多個部分組成。而北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶將先行試點，先一步完成疫苗信息化追溯體系建設，并于2019年12月31日前完成與協同平臺的銜接，2020年1月31日前按規定向協同平臺提供本省(區、市)內疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，達到疫苗追溯要求。

　　此外，疫苗信息化追溯體系建成后，上市許可持有人生產疫苗前，還需要先在協同平臺上進行備案，備案通過審核后，疫苗進入生產線并被賦予追溯碼，關聯其批次、有效期等信息，此階段產生的相關數據將被上傳至疫苗信息化追溯系統，再經協同服務平臺傳給各省級疾控系統。

　　實際上，6月29日，國家會議表決通過將于今年12月1日開始施行的《中華人民共和國疫苗管理法》，其中第十條就明確提出，國家將實行疫苗全程電子追溯制度。有關部門將制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。

　　而在11月28日，“國家疫苗追溯協同服務平臺天津試點啟動”暨“天津市疫苗追溯監管平臺”就已上線并與協同平臺對接儀式舉行。目前，天津已在全國先一步與國家疫苗追溯協同服務平臺順利對接，先實現了疫苗從生產、流通到使用各環節的全流程可追溯監管。日后，使用手機掃碼就可追溯疫苗信息。

　　據悉，到明年3月國家藥監局將上線我國頭個統一的疫苗追溯協同服務平臺，覆蓋疫苗的全生命周期，國內全部46家疫苗生產企業產品的流向信息和疾控部門的接種信息，都將登陸這一平臺。

　　屆時，大家還可通過國家疫苗追溯協同服務平臺、國家藥監局“中國藥監”和“E藥云搜”APP，以及中國健康傳媒集團公眾號等多途徑查詢疫苗追溯信息。除此之外，在我國疫苗追溯協同服務平臺上線后，藥監部門還將加大藥品電子追溯協同平臺的建設。屆時或有望將血液制品、麻毒精放類藥品甚至其他品類的更多藥品都納入到我國藥品信息化追溯體系建設中。

　　整體來看，新施行的《疫苗管理法》對生產、銷售假劣疫苗的行為，處于零容忍的態度，一旦違法，構成犯罪的，將從重追究刑事責任。而與此同時，疫苗溯源系統一旦在全國鋪開，也意味著假劣疫苗將無處遁行。生產企業、商業公司等相關主體的信息系統也會被迫進行升級改造，能有效預防和打擊假冒偽劣藥品，加大對疫苗使用者人身安全的保障。

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