【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年即將走向結(jié)尾，在這一年里，藥企在一致性評(píng)價(jià)工作上持續(xù)發(fā)力，收獲頗豐。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月2日，共有345個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及143家企業(yè)、202個(gè)品規(guī)。其中，按照過(guò)評(píng)的產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，齊魯制藥過(guò)評(píng)數(shù)高達(dá)23個(gè)，其后是華海(20個(gè))、石藥(18個(gè))。
 

　　齊魯：23個(gè)
 

　　2019年是齊魯制藥一致性評(píng)價(jià)品種的過(guò)評(píng)高峰，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至9月20日，齊魯制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種中，12個(gè)為國(guó)內(nèi)，7個(gè)為過(guò)評(píng)。
 

　　在集采擴(kuò)面中，齊魯制藥中標(biāo)品種有5個(gè)，包括阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。
 

　　華海：20個(gè)
 

　　華海藥業(yè)20個(gè)過(guò)評(píng)產(chǎn)品中，有16個(gè)為過(guò)評(píng)。在集采擴(kuò)面中，華海藥業(yè)中標(biāo)品種有7個(gè)，分別為厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片。
 

　　石藥：18個(gè)
 

　　石藥16個(gè)過(guò)評(píng)產(chǎn)品中，有9個(gè)為過(guò)評(píng)。值得一提的是，在糖尿病用藥市場(chǎng)中，二甲雙胍的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍銷售額為45.89億元。石藥也在參與這方面的競(jìng)爭(zhēng)，近期公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)獲批生產(chǎn)并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 

　　科倫：16個(gè)
 

　　科倫過(guò)評(píng)的品種達(dá)16個(gè)，在頭孢呋辛酯片、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊等過(guò)評(píng)企業(yè)中，均有科倫的身影。
 

　　正大天晴：16個(gè)
 

　　在集采擴(kuò)面中，正大天晴中標(biāo)品種有4個(gè)，包括厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。其中，甲磺酸伊馬替尼2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)28億元，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品有兩個(gè)劑型，江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片已于2018年5月31日過(guò)評(píng)，正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊過(guò)評(píng)，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)的甲磺酸伊馬替尼全部劑型已順利過(guò)評(píng)。
 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)：15個(gè)
 

　　隨著一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入收獲期，揚(yáng)子江藥業(yè)也成為一致性評(píng)價(jià)的“收割機(jī)”。截至10月2日，揚(yáng)子江藥業(yè)共計(jì)有15個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及高血壓、糖尿病、抗生素等多個(gè)適應(yīng)癥用藥領(lǐng)域。
 

　　東陽(yáng)光：10個(gè)
 

　　今年以來(lái)，專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的東陽(yáng)光藥也在積極推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，已有10個(gè)品種過(guò)評(píng)。
 

　　恒瑞：9個(gè)
 

　　恒瑞過(guò)評(píng)的品種達(dá)9個(gè)，其中不乏亮點(diǎn)品種。例如，艾瑞昔布片是由恒瑞自主研發(fā)的1類新藥，于2011年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。業(yè)內(nèi)指出，該產(chǎn)品作為國(guó)內(nèi)昔布類藥物自主品牌，再加上恒瑞龐大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，艾瑞昔布近幾年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長(zhǎng)迅速，未來(lái)前景可期。
 

　　豪森：9個(gè)
 

　　豪森過(guò)評(píng)的品種包括孢地尼膠囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、奧氮平片等，其中頭孢地尼膠囊生產(chǎn)批文的廠家已超過(guò)3家，不過(guò)從2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看，江蘇豪森藥業(yè)享有52.71%的市場(chǎng)份額。
 

　　信立泰：8個(gè)
 

　　信立泰過(guò)評(píng)品種達(dá)8個(gè)。值得一提的是，信立泰的硫酸氫氯吡格雷在輪4+7帶量采購(gòu)中以22.26元/盒中標(biāo)，但在擴(kuò)圍中卻意外失利，或?qū)?dǎo)致氯吡格雷市場(chǎng)格局的變化。