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制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,有制藥裝備企業(yè)表示,進入9月份以來,公司的經(jīng)營業(yè)績不斷攀升,截止9月27日,公司銷售額較上月增長了近40%。隔離器手套、干箱手套、手套固定法蘭、手套圈及手套檢漏儀、手套完整性
測試儀等無菌隔離器配套類產(chǎn)品,均有大批量的訂單簽訂。
在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品的潔凈生產(chǎn)要求越來越高,由于藥物對環(huán)境敏感,其整個生產(chǎn)過程都需要在無菌的環(huán)境下完成。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)效率的提高,以及成本的不斷上漲,藥企對生產(chǎn)工藝水平以及設備的質量要求也越來越高。
過去,傳統(tǒng)的潔凈室存在運行維護成本高、風險大、驗證難等問題,隨著無菌隔離技術的引入,無菌隔離器迎來良好的發(fā)展機遇。隔離器具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部單向流設計。主箱體上配備有手套,用以在隔離器中執(zhí)行無菌檢查操作。
目前,無菌隔離器主要應用于無菌或無菌兼毒性產(chǎn)品的無菌測試、稱量、分裝、轉移等生產(chǎn)工藝過程,在提供安全可靠的無菌環(huán)境的同時,保護操作人員和環(huán)境的安全,廣泛運用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。
近年來,隨著我國制藥工業(yè)的快速發(fā)展,無菌隔離器以及其配套類產(chǎn)品都迎來快速的發(fā)展,并在制藥工業(yè)各司其職,發(fā)揮著重要的作用。
以隔離器手套檢漏儀為例,這種設備自動化程度高,在檢測時不需要附加任何設備,無需外接壓縮空氣氣源,無需拆卸手套、可提供多個檢測通道檢測、測漏速度快,能夠大大減少檢測人員的數(shù)量及勞動強度。
同時,隔離器手套檢漏儀的測試單元采用耐壓柔性連接管路,可以滿足不同高度的手套測漏,不少廠家還考慮了人性化設計,可以大大縮短測試時間,使用戶檢測操作更方便,測量數(shù)據(jù)可以實時監(jiān)控打印并設有用戶密碼管理,便于責任的細分,防止誤操作。
隔離器手套則一般采用POM材質/聚甲醛制作而成,具有較高的耐腐蝕性,主要用于安裝長筒手套(干箱手套),各類型產(chǎn)品可符合罐裝線、隔離器、化工、新材料、電池生產(chǎn)、半導體等領域或行業(yè)使用。
隨著智能化技術的發(fā)展,手套完整性測試儀已經(jīng)從單純的機械升級為智能一體式手套完整性測試儀,與傳統(tǒng)笨重的手套檢漏儀相比,智能一體式手套完整性測試儀結構精巧,輕量化設計,單手即可輕松提起,使用更方便。并且可以通過無線傳輸檢測數(shù)據(jù),使用更靈活方便;PC端在線檢測,可同時檢測多個手套,無需拆卸手套;支持離線檢測,離線檢測需配置手套檢測支架。
目前,國內不少隔離器配套類產(chǎn)品供應商實行多元化戰(zhàn)略,既代理進口的產(chǎn)品,又能提供國產(chǎn)的設備,并可以根據(jù)用戶的實際需要,為用戶量身定做各種手套,滿足客戶個性化的要求。
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