2019年制藥裝備行業標準化工作推進，助力產業提質增效

2019年09月29日 11:03:28來源：制藥網點擊量：32410

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　　【制藥網行業動態】日前，“制藥裝備行業標準培訓會及《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業標準審查會”在四川成功召開，會上講解了“標準制修訂程序”“標準編寫的基本要求”“國標起草過程的經驗分享”等內容，與會委員對《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業標準內容逐條進行審查和討論，提出了很多建設性的修改意見。

　　該會議為制藥裝備行業培養了多位標準化工作人才，也為今后更好地開展制藥裝備行業標準化工作奠定了基礎。

　　俗話說，“無以規矩不成方圓”，標準也是制藥裝備產業競爭的制高點，但由于國內制藥裝備行業的相關標準還不夠完善甚至缺乏，使得廠家采取的檢驗等方面標準也不盡相同，出廠的設備質量參差不齊，用戶在采購時也因為缺乏科學依據，常常在購置后出現送檢不能檢的情況。在我國制藥裝備行業不斷發展，由低端朝著中方向發展的過程中，制藥裝備行業標準的建立與完善迫在眉睫，需要加以推進修制訂工作。

　　今年以來，制藥裝備行業相關標準修制訂的消息不斷傳來。3月11日，工業和信息化部科技司發布《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業標準報批公示》的公告，《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業標準等161項行業的制修訂工作已經完成。

　　其中在制藥裝備行業領域，共有藥用X射線異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類產品參與標準制修訂工作。

　　4月30日，中國制藥裝備行業協會發布《關于征集制藥裝備領域國家、行業標準項目的函》，公開征集制藥裝備領域制修訂標準項目。根據2019年制藥裝備標準項目計劃匯總表，藥用周轉料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標準修訂項目在列，完成年限均為2021年。

　　另外，今年發布的《中國制藥裝備標準總目錄(2018)》中，共包含液體制劑、固體制劑、制藥用水、滅菌、內包裝、外包裝、中藥飲片、提取、發酵、細胞培養、濃縮、結晶、干燥、乳化、檢測、配件、其他等設備現行標準223項。

　　在行業發動標準制定修工作的情況下，制藥裝備企業也積極參與其中。例如，2018年中國制藥裝備標準總目錄，楚天科技及其子公司起草了玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機、抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、全自動硬膠囊充填機等18項設備項目。

　　企業產品標準的高低，決定了企業競爭力和話語權的大小。對于企業而言，主動參加修制訂工作，一方面有利于倒逼企業提前改進工藝和技術，提高企業創新力和市場競爭力。另一方面，也有利于推動我國制藥裝備行業朝著自動化、智能化、集約化方向發展，助力我國制藥裝備產業高質量發展。

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