【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】為遏制我國(guó)零售藥店行業(yè)小而散亂的市場(chǎng)亂象，藥店分級(jí)分類管理已是大趨。日前，山東省也開始計(jì)劃推進(jìn)藥店分級(jí)分類管理政策。值得注意的是，本次山東省的征稿意見中，明確將“中藥飲片”作為二、三類藥店的劃分標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　實(shí)際上，除了山東省以外，早在2018年3月15日，廣東省就發(fā)布了《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》，將藥店分為一類、二類和三類店。其中對(duì)于二類店，廣東省將重點(diǎn)放在中藥飲片上，只有三類店可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片，而全國(guó)性的則二類店也可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
 

　　“制定零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)性文件”也是2018年下半年重點(diǎn)任務(wù)之一，目前山東、云南已經(jīng)相繼表態(tài)，在轄區(qū)推進(jìn)零售藥店分類分級(jí)管理辦法。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，如果兩省的文件發(fā)布不存在偶然性，那么，接下來(lái)，將“中藥飲片”作為零售藥店類型劃分依據(jù)或會(huì)在全國(guó)推行。
 

　　今年5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，2018年我國(guó)零售藥店門店數(shù)量從2017年的45.4萬(wàn)家上升至48.9萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)7.7%。截至2018年11月底，零售連鎖企業(yè)5671家，零售連鎖企業(yè)門店25.5萬(wàn)家；零售藥店23.4萬(wàn)家。有藥店人士認(rèn)為，2019年或?qū)⒊蔀?5萬(wàn)家藥店境遇壞的一年，將有大批藥店被兼并，或者倒閉。
 

　　目前國(guó)家版規(guī)定“二類藥店可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片”。倘若“中藥飲片”成為藥店分級(jí)分類管理的依據(jù)，那么，將會(huì)有一批藥店不能再經(jīng)營(yíng)中藥飲片，將面臨新的壓力和挑戰(zhàn)。
 

　　另外，執(zhí)業(yè)藥師大整治也將給藥店帶來(lái)危機(jī)。今年3.15執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象被曝光以后，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為進(jìn)行了大整治。3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，在全國(guó)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
 

　　同時(shí)，今年以來(lái)執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門檻大大提高，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管力度也不斷加大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，零售藥店分類分級(jí)管理制度或直接受執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的影響，藥店將生死考。
 

　　據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣推算，多只有1/6的藥店可以達(dá)到國(guó)家規(guī)定的AAA級(jí)別，到時(shí)預(yù)計(jì)45萬(wàn)多家藥店超過一半會(huì)倒閉。這也提醒各個(gè)藥店，趕緊配備執(zhí)業(yè)藥師。
 

　　《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》提出，到 2020 年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，到 2025 年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立，部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制運(yùn)行良好。