科創板第五套標準企業公布反饋回復，審核進度邁出一大步

2019年09月05日 09:22:58來源：制藥網點擊量：43606

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　　【制藥網行業動態】距7月22日科創板開市已經過去了一個多月。根據統計，截至8月13日，共有151家科創板企業獲受理。值得一提的是，在這151家企業中，不乏一些未盈利的企業，這也是科創板較問世之前A股市場的不同之處，打破了過去以盈利能力為標準的評價體系。另外，以創新藥研發企業為代表的科創類企業被高度關注。

　　科創板第五套上市標準被認為是專門面向未盈利的生物醫藥類企業，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”根據筆者梳理，目前有3家未盈利的創新藥企業借助第五套上市標準登陸科創板，并且有一家已經公布輪反饋回復。

　　澤璟制藥：已公布反饋回復

　　家為6月10日獲得受理的澤璟制藥，計劃募集資金23.84億元。財務數據顯示，公司2016年-2018年實現營業收入20.03萬元、0元、131.12萬元，歸母凈利潤為-1.28億元、-1.46億元、-4.4億元。可見公司近年來連續處于虧損狀態。

　　澤璟制藥于7月31日就下發了對上交所問詢的輪回復，不過在近日才公布反饋回復，從公開資料來看，上交所在這一輪回復中提出了10項問題，涉及股權清晰、實際控制人認定、關聯交易、股份支付等內容。

　　澤璟制藥招股書顯示，公司是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個疾病治療領域的新藥研發企業。目前公司產品管線包括11個創新藥物的23項在研項目。

　　百奧泰：產品均未上市銷售

　　百奧泰是科創板第二家選擇第五套標準的企業，于7月8日獲得受理。公司2016年、2017年、2018年產生虧損凈額分別為13,658.41萬元、23,550.95萬元、55,311.12萬元。可見該公司也一直處于虧損狀態。

　　招股書顯示，百奧泰是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業。截至招股說明書簽署日，百奧泰主要在研產品共21個，其中1個產品已提交上市申請，其他產品均處于臨床研究階段。由于產品未上市銷售，并未產生收入。

　　前沿生物：僅有一款產品上市

　　8月13日，據上交所披露，前沿生物申請科創板上市獲受理。招股書顯示，前沿生物是一家創新型生物醫藥企業，目前聚焦長效多肽領域的新藥研發、生產及銷售。公司目前尚處于未盈利階段，2016年至2018年，其歸屬凈利潤分別約為-2347.67萬元、-6527.99萬元、-2.47億元。截至2019年3月31日，公司累計未彌補虧損金額為4.28億元。

　　另據披露，報告期內，前沿生物有一款產品在售，收入主要來自原創新藥艾可寧的銷售。業內認為，創新藥研發屬于高投入、高風險業務，目前公司僅有一款產品上市，未來產品銷售也具備不確定性，公司則表示，新藥研發成功上市后會帶來非常可觀的利潤。

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