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侯浩:提高實(shí)驗(yàn)室水平,將更好的促進(jìn)制藥行業(yè)發(fā)展

——專訪錫艾(上海)工程技術(shù)咨詢有限公司驗(yàn)證經(jīng)理侯浩

2019年08月27日 14:49:23來源:制藥網(wǎng)編輯:阿多點(diǎn)擊量:48418

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  【制藥網(wǎng) 人物訪談】2019年8月23-24日,由中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦的“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”于杭州成功舉行。會上,錫艾(上海)工程技術(shù)咨詢有限公司驗(yàn)證經(jīng)理侯浩接受了制藥網(wǎng)采訪。
 
  借助論壇平臺更好的認(rèn)識、使用實(shí)驗(yàn)室
 
  在本次論壇上,侯浩就《方法的驗(yàn)證與確認(rèn)》相關(guān)話題分享了精彩演講,為制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的方法的驗(yàn)證與確認(rèn)問題提供經(jīng)驗(yàn)支撐。
 
侯浩在論壇上發(fā)表演講
 
  “非常感謝有機(jī)會參與這次論壇,跟大家一起討論實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題。也非常期待這種會議能夠每年開展一次,不斷拓展實(shí)驗(yàn)室這塊的知識空間。”侯浩表示。
 
  他表示,從全國總體情況來說,制藥實(shí)驗(yàn)室這塊還亟待加強(qiáng)。“因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量設(shè)計(jì)出來以后需要對產(chǎn)品投放市場,與實(shí)驗(yàn)室息息相關(guān)。提高整個(gè)國家藥品實(shí)驗(yàn)室的水平,對整個(gè)制藥行業(yè)有非常大的促進(jìn)作用。”
 
  同時(shí)他表示,這次能夠參加論壇,和大家溝通和交流一些實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、各種實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、在建設(shè)過程中應(yīng)該考慮的相關(guān)問題以及一些風(fēng)險(xiǎn)分析的相關(guān)問題,使大家對整個(gè)實(shí)驗(yàn)室有更好的認(rèn)識,在建設(shè)、維護(hù)過程中能夠更好的使用實(shí)驗(yàn)室,有利于把我國整體醫(yī)藥水平再提高到一定程度!
 
  新版GMP助力整體醫(yī)藥水平提高
 
  實(shí)際上,自我國GMP認(rèn)證實(shí)施后,制藥行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理工作就顯得尤為重要。對于制藥企業(yè)而言,實(shí)驗(yàn)室管理也反映了企業(yè)的素質(zhì),需要企業(yè)加強(qiáng)管理。
 
  侯浩也表示,隨著新版GMP的推出,國家的管控措施、法制法規(guī)不斷完善,對整個(gè)制藥行業(yè)都起到推波助瀾的作用。“整個(gè)行業(yè)必須在這個(gè)大的國家背景下才能更好的完善。新版GMP推出以后,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)都能夠在法律法規(guī)的基礎(chǔ)之上完善自己,同時(shí)提高整體醫(yī)藥水平。”
 
  智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向
 
  智能化是制藥行業(yè)發(fā)展的大趨勢,也是提高醫(yī)藥制造水平、提升藥品質(zhì)量的重要途徑。目前我國制藥行業(yè)的“智造”之路才剛開啟,并且大多還是停留在局部的自動化、智能化階段,要想真正實(shí)現(xiàn)智能化還需要以信息化為支撐,不斷探索和突破。
 
  侯浩指出,智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向。“隨著智能化在制藥廠或?qū)嶒?yàn)室的推廣,整個(gè)制藥企業(yè)的水平會隨之提升,人員的素質(zhì)也會提高,整個(gè)行業(yè)將迎來光明的前景!”
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