8月以來，已有5個藥品通過一致性評價！

2019年08月19日 15:43:38來源：制藥網點擊量：36218

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　　【制藥網行業動態】根據不完全統計，自8月以來，已有5個藥品通過一致性評價。包括新華制藥子公司的鹽酸西替利嗪片10mg規格、潤都股份的布洛芬緩釋膠囊、揚子江藥業的氟康唑片、京新藥業的頭孢呋辛酯片以及正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊等。

　　新華制藥：子公司鹽酸西替利嗪片通過一致性評價

　　新華制藥日前發布公告，其全資子公司新華制藥高密公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸西替利嗪片10mg規格的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。新華制藥高密公司成為國內通過鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評價的企業。

　　公開數據顯示，鹽酸西替利嗪制劑2018年銷售額約為8.84億美元。目前，于中國境內已上市的鹽酸西替利嗪片企業除了新華制藥高密公司，還有揚子江藥業、齊魯制藥等。

　　潤都股份：布洛芬緩釋膠囊通過仿制藥一致性評價

　　潤都股份8月15日晚間發布公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“布洛芬緩釋膠囊”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端布洛芬膠囊劑銷售額近4億，珠海潤都制藥是過評企業。

　　揚子江藥業：氟康唑片順利通過一致性評價

　　國家藥監局日前批件顯示，揚子江藥業集團氟康唑片順利通過一致性評價。目前，該藥品過評企業已達3家。截至目前為止，全國已經有30個品規過評企業超3家(含3家)。

　　氟康唑片已進入國家基藥目錄和國家醫保目錄，在國內上市的劑型包括膠囊、片劑、輸液、滴眼液等多種。

　　根據IQVIA中國數據庫查詢，2018年氟康唑國內銷售額約1.83億人民幣，同比增長1.7%。市場上氟康唑主要以口服制劑銷量為主，占所有劑型的90%市場份額，輸液、滴眼液等占10%市場份額。

　　京新藥業：頭孢呋辛酯片通過仿制藥一致性評價

　　京新藥業8月2日晚間發布公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的化學藥品“頭孢呋辛酯片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

　　數據顯示，近年頭孢呋辛酯片的銷售額超17億元。目前，包括京新藥業在內，共有6家企業過評，京新藥業為第六家過評企業。

　　正大天晴：甲磺酸伊馬替尼膠囊通過一致性評價

　　中生制藥8月1日晚間公告稱，附屬公司正大天晴藥業的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”獲得中國藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　根據Insight數據庫提供的數據，2016年國內甲磺酸伊馬替尼的銷售額為19.18億元，其中諾華格列衛占據了整個市場的80.29%，排在其后的依次為豪森藥業昕維、正大天晴格尼可以及石藥歐意諾利寧。

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