34家藥品生產企業主動申請停產！原因各異

2019年07月29日 09:23:55來源：制藥網點擊量：42683

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　　例如，《京津冀及周邊地區2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》提出，到2018 年 12 月底前，各地完成重點工業行業 VOCs 綜合整治及提標改造。未完成治理改造的企業，依法實施停產整治，納入冬季錯峰生產方案。

　　其中，對于污染物不能穩定達標排放，未達到排污許可管理要求，不符合現行行業產業政策，或未按期完成2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理改造任務的企業將進行全面停產治理。

　　業內表示，該政策對于一些規模較小、經濟能力有限的原料藥企業來說，實際上存在很大的壓迫力，大批中小企業很可能會因為沒有完成環保改造任務而直接被停產。

　　再比如中藥飲片企業。近年來，中藥飲片飛檢頻繁，加上中藥飲片質量監管、生產監管要求趨嚴，飲片企業在滿足注冊要求的同時，還需要保持數據的真實性和完整性，另外現場生產情況也是一大問題。

　　有行業人士表示，如此嚴密的飛檢情況下，很多中小型的中藥飲片企業生存艱難，往往一不小心就被收走了證書，面臨停產的局面。“GMP確實提高了我國藥品的安全性和有效性，但小型藥企面臨GMP、安全、環保多方面的壓力，能不能活下來都是個問題，關鍵得合規生產，從根本上保證產品的質量。”

　　藥品制劑生產企業同樣也面臨多方面的壓力。例如，近年來有關中藥注射劑的安全性問題備受關注，藥監局多次發文要求個別品種修改說明書，這對于相關中藥注射劑生產企業的經營狀態也會產生重大的影響。

　　可以看到，對于藥企而言，環境、政策等因素會對企業的生產情況造成重大的影響，而作為企業本身，所要做的就是規范生產，可持續發展。

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