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我國仿制藥企業的“至暗時刻”已經過去了嗎?

2019年07月26日 09:47:14來源:制藥網點擊量:42379

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  【制藥網 市場分析】 在醫藥產業發展過程中,仿制藥一直占據重要地位。但是自2018年底,市場對集采政策很悲觀的時候,醫藥行業曾迎來“至暗時刻”,即A股和港股的醫藥股價連續暴跌,整個板塊的市值在三個交易日內蒸發了4000億元。
 
  那么半年過去了,仿制藥市場到底如何?業內表示,雖然4+7的帶量采購政策即將迎來了進一步的全國聯動,但市場對集采的預期卻有了明顯的改善,仿制藥增長比市場預期要好。
 

 
  據了解,我國仿制藥滲透率還是相對較低,基層市場的用藥水平一直停留在一個很低的階段。但是這種情況近期正在發生改變,一些藥企從去年四季度到今年一季度,藥品整體的銷售超預期,并且核心的增量來自于基層。
 
  相關人士分析,基層醫療水平和用藥結構在改善,集采以后,很多品種能夠通過強制帶量的形式直接滲透到基層。另外,支付端打擊中藥注射劑、輔助用藥、保健品和騙保的現象,使得基層用藥極度不規范的情況得到遏制,短期出現處方真空,給仿制藥騰出了空間,出現了良藥驅逐劣藥的現象。
 
  根據相關分析報告,整個仿制藥的用量在基層充分滲透的情況,至少還有3倍的提升空間,雖然價格會下降,但是通過支付端的行政手段,滲透率提升的速度會很快。
 
  隨著一致性評價與4+7帶量采購的推進,國內仿制藥正在轉變,市場份額不斷提高,價格不斷降低。在未來,仿制藥和創新藥量的增長將遠超預期。
 
  對于仿制藥的發展,有行業人士分析,仿制藥需回歸本質屬性,對企業來講,從研發的角度更應該積極的面對即將到來的挑戰,在如何保證研發質量的前提下盡快上市常規品種?如何合理的選擇,并且落地具有臨床價值的仿制品種,構建壁壘?“企業產品的戰略選擇和立項至關重要。其中,需要考慮三個角度,便于做前瞻的布局:以企業的戰略為基礎;以臨床和市場的需求為導向;立項中要選擇產品的差異化。”該人士表示。
 
  如今我國仿制藥行業在經歷轉型升級、結構調整的陣痛后,正在邁入全新的發展階段。據了解,對于仿制藥企業而言,決定哪些品種開展一致性評價研究,相比2017年,2018年都有了更加理性的考量和更加復雜的因素分析,一致性評價的配套政策也更加完善。
 
  另外,隨著政策的不斷推行,我國也應該樹立仿制藥品牌。業內分析,長期以來,我國仿制藥質量與原研藥存在較大差距,造成在國人眼里,原研藥才有品牌,仿制藥沒有品牌,加上仿制藥價格相比原研藥非常低廉,大多數仿制藥企業都是同時生產多種仿制藥,每種仿制藥的市場占有率都非常低,也沒有足夠的利潤投入到特定仿制藥產品的品牌建設中,造成了“仿制藥沒有品牌”的現象。
 
  但隨著仿制藥一致性評價工作的持續推進等各項重大改革舉措的落地實施,產品的市場競爭結構未來將發生巨大變化。特定產品的仿制藥市場可能僅有幾家實力強的企業參與競爭,在這種新的格局下,仿制藥品牌的價值將得以凸顯。專家表示,在各種市場競爭異常激烈的當下,國內仿制藥要想占領市場,便要走品牌化發展之路。
 
  目前第二輪帶量采購已進入籌備期,近日,網上流傳出國家醫保局關于藥品4+7集采擴面企業座談會紀要,在新一輪帶量采購中,所有企業以4+7中標價作為天花板報價,多家中標,平分市場。對于仿制藥企業而言,此次“4+7”帶量采購或許也是一次市場“逆襲”的巨大機遇。“如果企業有相對競爭對手足夠的優勢及實力,帶量采購的政策無疑加速了其超越對手、擴大市場的進程。”行業人士說。
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