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國內(nèi)口服降糖藥市場規(guī)模超30億，6年增長近1.4倍

2019年06月27日 14:00:24來源：制藥站點擊量：35527

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　　【制藥站 市場分析】我國是糖尿病大國，根據(jù)中華醫(yī)學會糖尿病分會統(tǒng)計，中國約有1.14億糖尿病患者(主要為2型糖尿病)，患者群體高達約1.14億人。在此背景下，我國糖尿病化藥總體市場將近500億元。
 
　　另外，從國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，口服降糖藥市場規(guī)模從2012年的21.6億元增長到2018年的30.4億元，6年整體市場增長近1.4倍。而目前，口服降糖藥過一致性評價的主要產(chǎn)品有阿卡波糖片及膠囊、二甲雙胍片及緩釋片、瑞格列奈片和格列美脲片4個品種。
 
　　2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院口服降糖藥1~10分別是：阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、格列齊特、伏格列波糖、吡格列酮、羅格列酮、吡格列酮/二甲雙胍、格列吡嗪。
 
　　阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，通過配合飲食控制治療糖尿病的處方藥(基本藥物、醫(yī)保工傷用藥)降血糖，臨床上得到廣泛應(yīng)用。據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士預(yù)測，阿卡波糖極有可能進入第二批國家?guī)Я坎少徝麊巍?br /> 
　　近日，黑龍江醫(yī)療保障局發(fā)布一則文件《關(guān)于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價的通知》。通知表明：近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動降價申請，經(jīng)審核研究決定，同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片)由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，此價格自公布之日起執(zhí)行。
 
　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，中美華東藥業(yè)的阿卡波糖咀嚼片降幅高達46%，與未通過一致性評價不無干系，或向通過主動降價這一策略打開市場，獲得市場增量。
 
　　二甲雙胍是2型糖尿病的一線治療藥物，絕大多數(shù)糖尿病治療指南都將其列為用藥。二甲雙胍不僅被認為是降糖藥，而且具有潛在的心血管保護作用，預(yù)防和延緩2型糖尿病進展的作用也備受關(guān)注，該藥是目前被糖尿病指南推薦為有明確心血管獲益證據(jù)的降糖藥物。
 
　　目前，鹽酸二甲雙胍緩釋片已有6家通過一致性評價，分別是悅康藥業(yè)、北京萬輝雙鶴藥業(yè)、上海宣泰海門藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠、浙江海正宣泰醫(yī)藥、江蘇德源藥業(yè)。
 
　　鹽酸二甲雙胍片已有5家過評，分別是：北京京豐制藥，貴州天安藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)、北京四環(huán)制藥、上海信誼天平藥業(yè)。
 
　　據(jù)悉，阿卡波糖和二甲雙胍的增長率在5%~10%以上，而其他產(chǎn)品除格列齊特略有增長以外，大部分呈現(xiàn)下降態(tài)勢。
 
　　而在巨大的患者治療需求下，糖尿病治療藥物市場還將更廣闊。不過，目前國內(nèi)口服降糖藥相對于國外還有很大的差距。
 
　　比如國內(nèi)仍無滲透泵控制釋劑型的二甲雙胍上市，原因在于中國能夠掌握控制劑技術(shù)的藥企很少，與原研藥質(zhì)量都和療效一致的仿制藥更少。
 
　　據(jù)了解，滲透泵控釋技術(shù)還有一定的技術(shù)壁壘，對于制劑工藝、制劑設(shè)備、質(zhì)量控制和操作人員等方面要求都很高，尤其是工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)中，保證每一批次的一致性有一定難度，生產(chǎn)成本也更大。
 
　　不過，國內(nèi)藥企的研發(fā)和創(chuàng)新也有望改變大藥企糖尿病市場壟斷的局面。未來，隨著國內(nèi)企業(yè)越來越多高技術(shù)、高壁壘藥物的獲批上市，仿制藥替代原研將勢在必行。
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