江蘇開展執業藥師“掛證”整治，一批藥店離場

2019年06月24日 09:01:08來源：制藥站點擊量：39492

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　　筆者了解到，今年3月19日，國家藥監局下發《國家藥監局綜合司關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業開展監督檢。在此背景下，江蘇省按照國藥監要求在全省進行了執業藥師“掛證”行為的整治行動。

　　按照整治要求，凡檢查發現藥品零售企業存在“掛證”執業藥師的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形，撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

　　凡檢查發現藥品零售企業未按規定配備執業藥師的，按照藥品管理法第七十八條規定依法查處；同時，將該企業列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。

　　那么，被撤銷GSP證書的藥店是否還有希望恢復運營呢？按照規定，被撤銷GSP證書的企業，如再次申請認證，需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時不得經營藥品。

　　GSP證書被撤銷后，企業必須在限期內重新提出認證申請，逾期不申請或申請后經驗收仍不符合規定的，將依法撤銷其《藥品經營許可證》，取消其藥品經營資格。

　　業內表示，雖然被撤銷證書的藥店可以在期限內重新認證，但等申請批下來往往要一年后，這對于藥店的經營和利潤而言無疑是重大損失。這種嚴格抵制執業藥師“掛證”的行為也從一定意義上提高了醫藥零售行業的集中度，淘汰不合規的藥店，從而推動行業更規范發展。

　　當前，執業藥師掛證行為在全國各地普遍存在，屢禁不止，國家藥監局在全國范圍內開展執業藥師“掛證”行為整治。

　　據不完全統計，為進一步提高藥品零售企業執業藥師在崗率，滿足人民群眾安全合理用藥需求，促進藥品零售行業健康發展，截至目前，除了江蘇以外，江蘇，北京、湖南、浙江、福建、青海、云南、山東等20省市也有明確開展全省執業藥師掛證大整治行動。

　　實際上，執業藥師缺口一直是行業內比較大的問題。有數據統計，數據統計，截至2019年4月底，全國執業藥師注冊人數為48.58萬人，環比上月增加6799人。其中，注冊于藥品零售企業的執業藥師43.61萬人，占注冊總數的89.8%。注冊于藥品批發企業、藥品生產企業、醫療機構和其他領域的執業藥師分別為3.42萬、3805、1.13萬、357人。

　　雖然執業藥師的注冊數量在增加，但短期內無法滿足2016版GSP “一店至少配備一名執業藥師”的硬性要求。因此，如何解決執業藥師缺口依然是業界密切關注的熱點問題。目前，有部分城市開展執業藥師多點執業、遠程審方等方式，進一步探索執業藥師短缺問題的解決方案。

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