潔凈裝備企業抓住剛性需求，助力藥品安全、高質生產

2019年06月17日 10:18:05來源：制藥站編輯：白飯點擊量：47178

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　　【制藥站行業動態】在GMP法規中，規定生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。而隨著我國醫藥研發和生產行業的迅速發展，潔凈裝備的監管和標準要求越來越高。

　　對于益發嚴格的大環境，行業人士表示：“現在，國家對潔凈行業的防護要求越來越嚴格，包括政策法規、日常監管等。不過，這也引起了制藥企業、提供技術的供應商對產品的高起點要求，其實也是一種剛性需求。”

　　為了更好地把握住剛性需求，有潔凈裝備企業開始發力，助力我國潔凈裝備水平的提升。比如潔凈區洗衣機，如何保持制藥潔凈區洗衣機自身的干凈衛生是行業中一個非常重要的話題。

　　筆者了解到，制藥潔凈區洗衣機使用后，往往滾筒內會有纖維、細菌、粉塵、洗衣液、水漬等殘留物，這些殘留物長期滯留在洗衣機內非常容易滋生細菌。

　　更嚴重的是，如果這些殘留物不及時清理，會在下一次清洗時被帶到新無菌服上，導致無菌服清洗的交叉污染。

　　而伴隨制藥行業需求的增加以及生產效率的提高，若不能及時解決上述問題，將給生產帶來很大的阻礙。為此，有企業在設計之初就考慮了這些問題。

　　經過周密研發的潔凈區洗衣機擁有獨立的流路設計，比如液體在流入滾筒之前會有臨時的儲存倉等設計，以避免操作和交叉污染情況的發生;擁有強脈沖自清潔，該企業設計了極易產生強脈沖水流的結構，對附著物有著極強的沖洗力。

　　擁有自動衛生消毒的能力，先進的制藥潔凈區洗衣機在清洗無菌服之前，尤其是過夜后第二天首批清洗之前，讓洗衣機自動運行自清潔消毒衛生處理，以保證達到設備的清潔與衛生安全。

　　也有企業結合智能化趨勢，為制藥企業量身定制了一款綜合性門禁管理系統。系統管理的門禁區域包括普通辦公區、生活區、生產非潔凈區、CNC、B級、C級、D級潔凈區在內的多種區域。

　　據技術人員介紹，該系統應用了傳統的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識別等多種身份識別方式，并且根據制藥企業現狀，針對各類人員制定特定出入權限策略。

　　除此之外，該系統還能管理人員的出入，所有的信息也都會上傳到信息中心，給制藥企業提供智能化幫助，提高生產效率，降低企業成本。

　　有專家表示，未來十年，潔凈裝備行業將迎來黃金爆發期，裝備需求也會更多、更。與此同時，行業競爭程度也會更加激烈?？梢哉f，行業機遇與挑戰并存，對此，潔凈裝備企業需要在滿足行業標準和要求的基礎上，積極創新，學習和引進精尖生產技術和設備，為制藥企業建設潔凈的生產、工作環境。

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