【制藥站 行業(yè)動態(tài)】 如今醫(yī)療產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是一個數(shù)十萬億的黃金領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)表示，在醫(yī)療領(lǐng)域市場空間不斷釋放的同時，我國制藥企業(yè)也正在不斷奮發(fā)，力求練好內(nèi)功，為人們身體健康與生命安全作出貢獻(xiàn)。說到醫(yī)藥行業(yè)的建設(shè)與發(fā)展，那么與之息息相關(guān)的制藥設(shè)備行業(yè)也自然成為熱點(diǎn)話題，其中生物發(fā)酵罐領(lǐng)域的發(fā)展與崛起對制藥行業(yè)發(fā)展來說具有重要意義。
 

發(fā)酵罐技術(shù)正在“加速跑”(圖片來源：制藥站)
 

　　發(fā)酵罐是一種為活細(xì)胞或者酶提供適應(yīng)反應(yīng)環(huán)境，讓這些活細(xì)胞或酶進(jìn)行細(xì)胞增殖或生產(chǎn)的裝置系統(tǒng)，也就是一種生物反應(yīng)器。業(yè)內(nèi)表示，發(fā)酵罐的生產(chǎn)需要做到結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，能經(jīng)得起蒸汽的反復(fù)滅菌，要有光滑的內(nèi)壁，較好的耐腐蝕性能，以減小金屬離子對生物反應(yīng)的影響。
 

　　如今隨著國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高，以及新版GMP對設(shè)備的嚴(yán)苛要求，企業(yè)對發(fā)酵罐的要求也越來越高。有關(guān)技術(shù)人員表示，生物發(fā)酵罐在培養(yǎng)過程中會涉及活性物質(zhì)，因此發(fā)酵罐在設(shè)計過程中要做到既要防止一切外界微生物的污染，又要能防止發(fā)酵罐內(nèi)的培養(yǎng)物質(zhì)不污染周圍環(huán)境，即密封性能要非常好。另外，生物發(fā)酵罐還應(yīng)具備良好的傳質(zhì)/傳熱效果以及良好的物料混合性能，從而為培養(yǎng)物提供適宜的生長溫度。
 

　　如今發(fā)酵罐廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥等領(lǐng)域，設(shè)計一款好的發(fā)酵罐產(chǎn)品將能更好的提高制藥質(zhì)量，滿足制藥生產(chǎn)需求。有技術(shù)人員也表示，好的發(fā)酵罐在操作時應(yīng)該是無雜菌的，能保證發(fā)酵過程不被污染。如企業(yè)在設(shè)計的過程中應(yīng)防止死角、裂縫，以避免固體物質(zhì)在這些地方蓄積，為污染菌提供避開滅菌的絕熱環(huán)境。又如發(fā)酵罐的有些部分能單獨(dú)滅菌，所用閥門易于清洗、維修、滅菌，盡量減少法蘭連接，所有焊接點(diǎn)需要切實(shí)磨光等。
 

　　每一個細(xì)節(jié)的合理處理均將為發(fā)酵罐的質(zhì)量提供多一絲保障，制藥質(zhì)量也就得到進(jìn)一步的保證。筆者獲悉，如今隨著技術(shù)的日益進(jìn)步，全自動發(fā)酵罐也應(yīng)運(yùn)而生，據(jù)了解，全自動發(fā)酵罐可通過PH自動控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)生物發(fā)酵全過程的自動化控制。
 

　　自動化技術(shù)的應(yīng)用使得發(fā)酵罐密封性更強(qiáng)，能更好的做到安全衛(wèi)生無污染，可實(shí)現(xiàn)在位高溫滅菌，更好的符合國家GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)技術(shù)人員表示，全自動發(fā)酵罐可根據(jù)工藝需要設(shè)置加熱夾套，加熱方式有：電加熱、蒸汽加熱、導(dǎo)熱油加熱、遠(yuǎn)紅外加熱攪拌罐。也可在攪拌罐頂部加設(shè)噴頭，對攪拌過程進(jìn)行霧化處理。電機(jī)可選用電磁調(diào)速或擺線針輪減速機(jī)，拌和漿可根物粘稠度選用漿式、框式、推動式、斜葉工等多種形式，使用更加安全可靠，操作維護(hù)更加方便簡略。
 

　　制藥行業(yè)通過自動化以及數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，可以有效減少手工錯誤，從而更好的確保制藥質(zhì)量和合規(guī)性，能更快、更有效地解決問題。 針對制藥機(jī)械自動化的發(fā)展趨勢以及安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)酵罐行業(yè)也不斷邁入自動化發(fā)展階段。隨著技術(shù)的不斷完善，如今全自動發(fā)酵罐產(chǎn)品也層出不窮。
 

　　“自動程序滅菌，自動通氣，通過自動系統(tǒng)清洗罐體，間接參數(shù)自動計算……全自動發(fā)酵罐的運(yùn)用，不僅降低了企業(yè)勞動強(qiáng)度，而且大大提高了生產(chǎn)效率和質(zhì)量。”某企業(yè)負(fù)責(zé)人接受采訪時如是表示。
 

　　對于發(fā)酵罐的發(fā)展，我國相關(guān)技術(shù)或許與發(fā)達(dá)國家先進(jìn)技術(shù)相比還存在一定差距，但是差距也是動力，我國一些發(fā)酵罐企業(yè)也正在不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，推動產(chǎn)品設(shè)備的改良，如有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，其在實(shí)現(xiàn)發(fā)酵罐完整功能的前提下，不斷簡化管路設(shè)計，減少染菌機(jī)會，確保結(jié)構(gòu)更加合理，設(shè)備更加美觀大方。