6月以來，多家藥企傳來通過一致性評價的好消息

2019年06月12日 09:27:40來源：制藥站點擊量：42285

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　　當前，在一致性評價和帶量集中采購政策的雙重作用下，醫藥市場大浪淘沙，屆時將會有大批仿制藥企業退出市場，同時也會有一批優良品種脫穎而出。就今年6月以來，又有幾家藥品生產企業傳來品種通過一致性評價的好消息。

　　金城醫藥

　　金城醫藥6月11日晚間發布公告，公司控股子公司廣東金城金素制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用頭孢唑林鈉一致性評價的受理通知書。注射用頭孢唑林鈉被國家藥監局藥品審評中心受理，標志著該產品的一致性評價工作進入了審評審批階段。

　　頭孢唑林鈉適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術前的預防用藥。

　　上海醫藥

　　6月11日，上海醫藥發布公告稱，其控股子公司上海福達制藥有限公司收到國家藥監局頒發的關于頭孢氨芐膠囊(0.125g)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過一致性評價。

　　根據公告，該藥品主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

　　IQVIA1數據庫顯示，該藥品2018年醫院采購金額為人民幣1462萬元。截至公告日，福達制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣550萬元。

　　康恩貝

　　6月11日，康恩貝公告稱，公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監督管理局頒發的關于“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　蒙脫石散批準用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉、小兒輪狀病毒性腸2炎等疾病。

　　根據中康咨詢中國城市零售藥店化學藥終端數據顯示：2018 年相應終端市場蒙脫石散銷售額約為 4 億元，杭州康恩貝該藥品的銷售額為 1086.49萬元，占比2.7%。

　　截至公告日，杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發費用約192萬元人民幣。

　　海正藥業

　　6月10日，海正藥業發布公告稱，公司控股子公司瀚暉制藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心網站獲悉，瀚暉制藥的辛伐他汀片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　辛伐他汀片為降血脂藥。經查詢IMS數據庫，辛伐他汀片2018年度銷售額約為 19.3億美元，其中中國銷售額約為8466.71萬美元；2019年季度銷售額約為4.11億美元，其中中國銷售額約為1746.49萬美元。

　　截至目前，公司在該藥品一致性評價項目上已投入約790萬元人民幣。

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