新型密閉吸料系統護航藥品接觸員工的健康與安全

2019年06月10日 15:49:07來源：制藥站點擊量：38501

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　　【制藥站行業動態】藥品是特殊商品，直接關系人體健康和生命安全。藥品本身特性決定其在任何環節都容易受到外界條件的影響，從而影響藥品質量。因此在制藥生產過程中，封閉的藥品生產設備和生產環境必須作為一個整體加以考慮。

醫藥(圖片來源：制藥站)

　　例如在處理高活性藥物有效成分時就要考慮到材料流和人員流，以及生產輔助用原材物料的準備情況和室內通風等問題。原材料和人員通道應按照藥品生產主管當局對藥物原材料衛生安全防護和防錯規定進行設計，滿足它們的要求。

　　藥品安全關系到千家萬戶，密閉生產成為制藥企業提升產品安全性的一種關鍵生產模式。據了解，隨著我國科技的不斷發展，制藥方面也逐漸用新的生產技術代替了原有的技術，其中全密閉生產是近幾年新興于制藥業中的一種技術。

　　根據相關技術人員介紹，這種技術漸漸被大多數制藥公司所采用，是制藥生產中較好的生產流程方式之一，深受著廣大制藥企業的喜愛。這種全密閉生產的特點是整個流程一體化，而且密閉生產能夠排除外界和環境的干擾，減少系統誤差，同時還能保證藥品的質量，從另一個角度看，這種生產方式因為在整個過程全密閉，所以能夠有效的減少環境污染，十分契合現在的環保生產路線。

　　為保證醫藥生產不受外界環境干擾，以及不污染環境，藥品采取全密閉生產十分必要。對此還有人士指出，為保證藥品質量不受污染，防止患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的工作人員，從事直接接觸藥品的工作也是重要措施之一。

　　制藥行業是為了人類的健康在不斷努力，作為藥品生產者往往會把藥品質量作為核心工作，比如采取全密閉生產，減少人員的接觸等等。但是，在制藥生產過程中，一些企業卻往往忽視了藥品接觸員工的健康與安全。

　　隨著抗癌藥等HPAPI(對高毒高活高致敏類藥品的統稱HPAPI)類藥品高速發展，藥品接觸員工的健康和安全更是容易受到威脅，因此保證員工操作環境和環境排放零污染的要求越來越迫切，同時還需要滿足GMP強調的顆粒污染問題。

　　筆者獲悉，為了更好的保證藥品接觸員工的健康，解決藥品生產過程中這一系列問題，有企業密閉科技開發了一系列應用方案。如其開發的密閉吸料系統可以做到操作者、環境與產品三者有效隔離，達到OEB4密閉等級；能有效提高毒性或爆炸粉末的操作安全性。

　　與普通產業及其產品相較而言，制藥行業與藥品作為與人類健康密切相關的特殊產品及行業，其生產過程有著極為嚴苛的要求和標準。近幾年來，制藥業加快轉型升級，向“綠色生產”、“零排放”目標靠攏，實現制藥行業可持續發展。

　　隨著國家對制藥質量要求的越來越高，很多企業都可以做到從原材料、生產工藝與過程、設備、系統軟件到員工的操作都有著明確的規范，從而保證生產過程中的藥品、輔料等免受污染，提升潔凈室環境的控制和管理。但是對于藥品接觸員工的健康與安全這個問題卻往往被企業忽視，為更好的確保藥品接觸者的健康安全，推動制藥行業更人性化發展，業界呼吁，能開發出更多科學安全的系統和隔離技術。

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