我國加快實現納米醫藥研究成果向臨床應用的轉化

2019年06月10日 09:27:24來源：制藥站點擊量：41237

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　　【制藥站行業動態】納米技術自發明已來，已經在很多領域得到應用。有業內表示，納米科學與生命科學息息相關，特別是在醫療領域，納米醫學已經成為現代醫療的一個重要發展方向，近年來，納米技術在疾病診斷、治療、監測等方面應用日益廣泛。

加快納米技術在醫藥領域的發展(圖片來源：制藥站)

　　據專家介紹，與傳統小分子藥物相比，納米藥物在藥物動力學行為、被動或主動靶向性、降低毒副作用等方面具有優勢，能較大改善難溶性藥物的溶解度，有效提高藥物的生物利用度。近年來，我國開始不斷加大對納米藥物的開發，如今年上半年，科技部發布了納米科技重點專項2019年度項目申報指南，在6個研究方向中，納米生物醫藥被列為重點方向之一。

　　據了解，截止2018年12月31日，我國在納米醫藥領域，已經有54個納米技術相關醫藥產品上市，發展基本與世界同步。筆者獲悉，近期，昆藥集團公告稱，接到參股公司 Coordination Pharmaceuticals,Inc.通知，其已收到FDA關于同意CPI-200(即基于新型納米技術的抗癌藥)用于晚期實體瘤治療進行臨床試驗的函(IND 143***)。

　　據介紹，CPI-200是一種具有獨特的作用模式的新型納米抗腫瘤藥物。臨床前研究表明，經注射用藥后，CPI-200在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥，目前暫無已上市的同類藥品。

　　近年來，納米技術突飛猛進，這使得納米材料逐漸走進人們的生活，從事納米材料應用的企業也呈現大幅度增長，在醫藥化工方面，納米技術更展現出強大的發展前景。

　　根據相關行業人士介紹，納米材料作為藥物載體在醫學領域中廣為應用，是現代藥劑學發展的重要方向之一，將磁性納米顆粒與藥物結合，注入到人體內，藥物可在病變部位集中，從而達到定向治療的目的。

　　納米技術可緩釋藥物，從而延長藥物作用時間，達到靶向輸送藥物的目的；其可在保證藥物作用的前提下，減少給藥劑量，減輕或避免毒副反應；提高藥物的穩定性，有利于儲存；保護藥物，防止其被核酸酶降解；建立一些新的給藥途徑等。

　　納米技術在醫藥領域的應用，這對于醫藥行業發展來說具有重要意義，特別是對人類重大疾病的治療具有重大的意義。近年來，隨著國家的重視以及科技的進步，我國實現了納米技術在醫藥領域的重大飛躍。

　　但是也有專家指出，當前，我國在納米醫藥領域的研究正處于從量的增加到質的轉變關鍵階段，需要進一步增強與生物學、材料學等多學科交叉，加快實現研究成果向臨床應用的轉化。監管部門應加強納米藥物的臨床轉化研究，加快布局納米藥物監管科學研究計劃，制定國家納米藥物評價指南，強化交流合作，進一步提升我國納米醫藥領域創新能力。

　　同時也有專家指出，納米技術在促進醫藥發展的同時，對人類健康和環境衛生也同樣構成潛在威脅。如相同化學組成的納米材料與其他材料相比具有許多不同物理、化學和生物學特性，其潛在毒性、次級效應、生物降解能力也存在質疑。

　　對此，如何評價納米醫藥的安全性和毒性，如何優化納米技術使這些醫藥材料適合于人體生物系統，以及如何避免或降低可能出現的毒副反應，成為擺在人們面前的一個重要問題。面對機遇和挑戰，我國還需不斷加大納米在醫藥領域的創新研發，從而讓納米技術更好的應用于醫藥領域，造福患者。

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