制藥設備行業亟待加速發展的方向：醫藥數字化下的生產

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2019年05月31日 10:43:43來源：制藥站編輯：白飯點擊量：48719

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　　【制藥站市場分析】對于任何制藥單元來說，合理而穩定的參數控制是中間品和成品質量的保證。為保證制藥過程中參數的穩定，也為了減少人為因素的參與，實現生產過程自動化控制，一些制藥企業開始實施數字化制藥，通過引入各層級信息系統，消除“信息孤島”。

(制藥設備圖片來源：制藥站)

　　而事實上，除了制藥企業，越來越多的制藥設備企業也已經著手進行數字化轉型和智能化布局。“未來，我們所有的電子設備都會互聯到后臺，再由我們自主研發的平臺將數據形成價值返回給用戶。”制藥設備企業負責人說。

　　也有制藥設備企業正以建設數字化工廠為目標，全面提升制藥企業生產過程的管控水平，降低物料庫存、運輸等生產成本，并且建立多部門制造資源協同系統，實現生產資源的合理配置，達到協同制定生產計劃，調配生產物料，以及批次生產的物料和質量數據的可追溯。

　　除此之外，還有制藥設備企業利用數字化層析系統，縮短制藥設備硬件的制造周期，創建、儲存、調用成熟的配方工藝，確保藥品工藝的穩定性和重現性，讓制藥設備的設計與制造更加標準化和模塊化。

　　專家表示，制藥企業實現數字化生產后，能為企業帶來很多益處，比如實時掌握生產狀態和管控質量、實時的報表與出局分析，大幅提高管理效率，縮短決策時間等。

　　筆者了解到，有制藥企業的中藥精致提取生產鏈環節就因數字化系統有所完善和升級。據悉，該企業的數字化工廠基于制藥技術標準設計，創建了中成藥生產過程點點一致、段段一致、批批一致的質量一致性控制技術體系。

　　另據該企業負責人表示，企業還與一些高校進行多方位合作，搭建了與生產控制、生產管理系統集成的實時通信與數據平臺，實現了生產設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析，實現了生產系統全過程智能化、數字化跟蹤追溯，進一步提升產品質量均一性和穩定性。

　　當制藥企業通過實施數字化制藥生產執行系統或制藥設備，實現對車間物流、生產、檢驗、包裝等生產全產業鏈進行自動化和信息化管理時，可以達到過程信息化、流程管理自動化、數據采集無紙化、操作管理規范化的目的。

　　但是目前，制藥行業全產業鏈對數字化管理較為迫切。以原料藥生產制造為例，這個過程急需把分散在產品制造過程中各孤立的子系統有機集成起來，合理采集、集成、挖掘和利用海量生產及質量管理數據，實現全生命周期的信息化管理與追溯。

　　此外，制藥行業當前還存在很多問題，包括自動化程度低，生產操作粗放、制藥設備智能化、數字化水平低;生產工藝普遍以單元操作模塊為主，缺乏協同和集成等，這些都影響到整個行業的生產水平。

　　對于上述現狀，就制藥設備行業而言，業內人士表示：“制藥質量和創新水平的提升，必須依靠生產技術及設備的革新。”數字化、智能化是制藥設備行業中的熱門趨勢，而“好藥”是生產出來的，不是檢測出來的。“助力制藥企業的高質生產，制藥設備企業需再發力。”

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