【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】制藥生產(chǎn)中，不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個重要工作場所，其功能是控制微粒的污染，其潔凈度需要達到規(guī)定的級別，才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。

　　就潔凈室日常操作中，其潔凈度就有很多受影響的因素，主要有四個方面。，送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。

　　潔凈室專家介紹，凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。“效率越高，過濾器的價格也越貴。”專家說。

　　因此，選擇過濾器時應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟合理的原則。從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。

　　有人士補充道，不只是合規(guī)的過濾器，還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器，也要保證安裝的嚴密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。

　　第二，氣流組織。根據(jù)不同的潔凈度要求，需要選擇不同的送、回風(fēng)方式，不同的氣流組織，各有其特點和范圍。目前，常見氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。

　　垂直單向流可獲得均勻向下氣流，便于工藝設(shè)備布置，自凈能力強，可簡化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等優(yōu)點。垂直單向流采取相鄰兩側(cè)墻下部回風(fēng)，局部百級采用上送上回(即局部送風(fēng)口下未加下垂圍簾)。

　　水平單向流只在工作區(qū)達到100級潔凈度，當(dāng)空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高，所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。

　　亂流型氣流易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。

　　第三，送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。

　　專家表示：“100萬級潔凈室的通風(fēng)量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按凈化系統(tǒng)考慮;當(dāng)10萬級潔凈室過濾器集中布置在機房或系統(tǒng)末端采用亞過濾器時，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。”

　　第四，靜壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。

　　除了上述四大因素，操作人員還要注意潔凈室的換氣次數(shù)。換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三相的基本要求。

　　因為潔凈室無論是亂流時的稀釋作用，還是單相流時的置換作用，都需要靠潔凈空氣的量來控制和實現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)。