【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】在制藥行業(yè)中，為保證藥品安全，藥企必須對生產(chǎn)環(huán)境嚴格加以要求，例如潔凈度的檢測與控制等方面。其中，激光塵埃粒子計數(shù)器就是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，目前廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
 

　　按照用戶需求的不同，激光塵埃粒子器有手持式與臺式。其中，手持式激光塵埃粒子器具有方便、快捷等優(yōu)勢，由于市場需求大，導(dǎo)致企業(yè)之間的競爭也愈加激烈。
 

　　據(jù)悉，有廠家新研制出采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。
 

　　“我們的產(chǎn)品技術(shù)指標均滿足國家計量總局頒布的JJG547-88檢定規(guī)程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點。”該廠家介紹，儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，該產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生化制品、食品衛(wèi)生、精細化工、精密機械等生產(chǎn)和科研部門。
 

　　隨著新版GMP的推行，制藥企業(yè)對于潔凈的要求更高，塵埃粒子計數(shù)器也面臨著更多的升級需求以及要求。
 

　　在此背景下，有廠家根據(jù)新版GMP要求開發(fā)研制出新型的塵埃粒子計數(shù)器產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品整體采用不銹鋼制作，激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準確度。同時還大大減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用的彩色觸摸屏顯示數(shù)據(jù)清晰，操作方便。
 

　　“這款新型產(chǎn)品使用的是進口電子流量傳感器，能夠保證采樣流量的準確性。”企業(yè)人員表示，目前藥企等企業(yè)對塵埃粒子計數(shù)器的要求除了價格，主要看采樣流量的準確度，因此該企業(yè)在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上加強了準確性，更好的滿足用戶的需求。
 

　　另外，該儀器可根據(jù)客戶選擇的標準，自動判斷出各種凈化等級，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、電子、化學(xué)、光學(xué)、食品、化妝品、生物制品、航空航天及各種檢測機構(gòu)用作塵埃粒子的檢測。
 

　　也有廠家研發(fā)出可與電腦通訊帶存儲功能交直流兩用激光塵埃粒子計數(shù)器，在采用進口半導(dǎo)體激光管和半導(dǎo)體光敏接收管的基礎(chǔ)上，確保了測試的靈敏度和準確度。同時，公司采用進口微型泵，以確保流量的穩(wěn)定。
 

　　該廠家介紹，本儀器的核心部件光散射傳感器是公司多年來艱苦研究的結(jié)晶，其結(jié)構(gòu)能明顯消除腔體內(nèi)的雜散光，信噪比獲得大大提高，從而使測量更準確、更可靠。
 

　　激光塵埃粒子計數(shù)器能夠助力制藥等企業(yè)檢測塵埃粒子，提高潔凈度，未來前景可觀。不過從產(chǎn)品研發(fā)的情況來看，大部分國產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器都需要依靠進口的技術(shù)，如進口電子流量傳感器、進口半導(dǎo)體激光管、半導(dǎo)體光敏接收管等，如若能實現(xiàn)國產(chǎn)，必能助力我國分析設(shè)備更上一層樓。