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原料藥產(chǎn)業(yè)面臨升級(jí) 集約化生產(chǎn)水平有待提升

2019年04月01日 14:37:21來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:42153

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  【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),國(guó)內(nèi)部分原料藥出現(xiàn)多次大規(guī)模漲價(jià),對(duì)一些下游藥企的效益產(chǎn)生了一定的影響。例如,由于原材料價(jià)格上漲、藥品生產(chǎn)廠家數(shù)量少等因素,致使以前6元100片的國(guó)產(chǎn)硝酸甘油“小棕瓶”在電商平臺(tái)上漲到了69元/瓶。
 
  相反,在此背景下,自身具備原料藥生產(chǎn)能力的藥企能夠保證短缺藥原料的正常供應(yīng),從而應(yīng)對(duì)市場(chǎng)供不應(yīng)求的情況。
 
  例如,受到原料藥大規(guī)模漲價(jià)的影響,亞太藥業(yè)選擇了自己的核心仿制藥,對(duì)其原料藥工藝進(jìn)行研究,在自己的原料藥廠進(jìn)行生產(chǎn)。對(duì)于其余產(chǎn)品,與原料藥廠進(jìn)行戰(zhàn)略合作,確保在一段時(shí)間內(nèi)不會(huì)被動(dòng)。對(duì)于創(chuàng)新藥,原料藥本身都靠企業(yè)自己生產(chǎn),從而保證產(chǎn)品較穩(wěn)定的供應(yīng)。
 
  業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,企業(yè)如果能自己生產(chǎn)原料藥,也有利于解決原料藥壟斷問(wèn)題。“應(yīng)該盡快推進(jìn)原料藥審批制度改革,如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥,原料藥企業(yè)數(shù)量變多,就沒(méi)辦法壟斷了。”
 
  目前,不少具備環(huán)保實(shí)力的企業(yè)正從原料藥實(shí)現(xiàn)到制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,采取“原料藥與制劑雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,在原料藥繼續(xù)生產(chǎn)的前提下,加速制劑生產(chǎn),并意欲拓展出口渠道。
 
  例如,天藥股份與子公司金耀藥業(yè)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)了原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)實(shí)質(zhì)性業(yè)務(wù)整合,貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈,形成了原料與制劑產(chǎn)品雙輪聯(lián)動(dòng)的發(fā)展模式,業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力更加顯著,公司預(yù)計(jì)會(huì)在未來(lái)幾年迎來(lái)較大的發(fā)展。
 
  值得注意的是,制劑在制藥的產(chǎn)業(yè)鏈上處于承上啟下的位置,具有支持新藥研發(fā)、促進(jìn)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。因此,從原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型需要考慮企業(yè)的實(shí)力,包括研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力,研發(fā)路徑、成本、風(fēng)險(xiǎn)等因素。
 
  我國(guó)是原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)生產(chǎn)的原料藥超過(guò)1500種,而生產(chǎn)的原料藥2000余種,可見我國(guó)能對(duì)大部分品種進(jìn)行供應(yīng)。另外,國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)維持在8.4%以上,也遠(yuǎn)高于原料藥市場(chǎng)的4%-5%增長(zhǎng)。在出口方面,我國(guó)原料藥出口規(guī)模已接近300億美元左右,具備廣闊的海外市場(chǎng)發(fā)展空間。
 
  保證原料藥來(lái)源穩(wěn)定是解決藥品短缺問(wèn)題的重要辦法。醫(yī)藥人士表示,當(dāng)前,為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺,建議對(duì)短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導(dǎo)政策,以保證短缺藥原料的來(lái)源穩(wěn)定。
 
  另有業(yè)內(nèi)表示,應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化環(huán)保安全監(jiān)管,倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),提高原料藥集約化生產(chǎn)水平,促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用更新技術(shù)過(guò)程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)軌道。目前,在環(huán)保高壓和成本上漲的背景下,原料藥行業(yè)洗牌加速,不少小型落后企業(yè)已經(jīng)退出市場(chǎng)。預(yù)計(jì)具備一定環(huán)保轉(zhuǎn)型實(shí)力和前期生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)則有望市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟。
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