仿制藥將稱霸70%市場！底氣和隱憂在哪?

2018年08月06日 10:53:35來源：中國制藥網點擊量：43633

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【中國制藥網市場分析】8月3日，在國家醫保局組織召開的藥品集中采購試點座談會上，就通過一致性評價形成三點意見，其中包括“討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的低報價，并此產品的低報價作為醫保的支付價”。

　　這也意味著，通過一致性評價的藥品將與原研藥進行市場爭奪戰，并且仿制藥的性價比更高，業內人士認為，這一戰，仿制藥似乎已勝券在握。

　　2016年3月5日，國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，這是中國醫藥企業正式開展仿制藥質量與療效一致性評價的綱領性文件。接著，CFDA不斷完善一致性評價細則。

　　2017年年底，仿制藥一致性評價公布批通過品種名單，加標簽、進“橙皮書”、直接掛網等政策陸續落地。

　　2018年4月份，我國又發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，賦予通過一致性評價品種在集采、醫生處方、醫保支付標準上，與原研藥同等的權利。業內表示，隨著藥品集中采購試點工作的開展，大批原研藥，尤其已經過了期還保持高價的進口原研藥將面臨被替代的命運。

　　業內分析，未來原研藥、通過一致性評價的仿制藥(高仿藥)，至少將占據各省70%的市場。而在醫保支付標準的“篩選”下，仿制藥的性價比更低，結合總額預付下的醫保支付方式改革，以及醫療機構的控費壓力，將成為醫療機構、臨床醫生的，真正在臨床上替代原研藥。

　　在藥品集中招標采購方面，上海對于一致性評價仿制藥一直保持支持的態度。

　　2月2日，上海市出臺了一則通知，對首批通過一致性評價的品種在上海招標實行直接掛網采購；此后，每次國家公布通過一致性評價品種名單，上海藥采中心都幾乎同步掛網。6月7日，上海第三批集中帶量招標采購擬中標結果出爐，瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸氨溴索片、氟康唑膠囊、格列美脲片等多個品種仿制藥中標，而阿斯利康、勃林格、輝瑞、賽諾菲、拜耳未中標......這些動態表明，上海仿制藥在市場上的主動權越來越強大。

　　總的來說，隨著一致性評價和藥品審評審批制度改革的推進，我國的仿制藥行業格局勢必會產生重大變化。業內指出，一致性評價也對藥品生產企業的技術、資金等方面的實力提出了較高的要求，隨著一致性評價的推進，行業內的具備以上條件的企業將更占據優勢，而那些無法通過一致性評價的產品將難以進入市場。這也意味著，未來仿制藥市場份額將持續增加，行業集中度也將得到提升。

　　“在此過程中，與原研藥能夠達到等效，高質量層次的產品，也就是那些在一致性評價中進展迅速的仿制藥生產企業將占據先機。”業內分析補充，此外，實現制劑出口海外規范市場的企業也將進一步加速推進產品一致性評價進程。

　　同時，國內的藥品審評審批制度改革也提高了仿制藥的審評標準，能夠保持高質量供給?？傮w來看，未來我國仿制藥行業競爭格局會進一步優化，生產企業的市場份額和利潤率都將得到提升。

上一篇：2018上半年，制藥設備行業“壓力”之下尋機遇

下一篇：中藥飲片銷售品種top5：市場表現亮眼規模繼續擴大

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

我要評論

昵稱

匿名

文明上網，理性發言。（您還可以輸入200個字符)

表情

JIZZJIZZ日本护士水多多小说|国产成人精品一区二区在线小狼|中文字幕日本久久久免费|亚洲av无码乱码在线观看代蜜桃|老师没有带罩子让我练了一节课|日本一地区紧急启动居民血检|国产97视频在线观看

資訊中心