【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】中藥生產(chǎn)主要采用批量的方式，工藝一般包含中藥提取、濃縮、沉淀、分離、純化、吸附、洗脫、精餾等環(huán)節(jié)。中藥提取是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是“取其精華，去其糟粕”的過(guò)程。其工藝方法、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都將直接關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床效果。

　　以往，中藥提取主要采用傳統(tǒng)的方法，比如水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中，水煎煮法是較為常用的一種方法，而溶劑提取法則是應(yīng)用范圍較廣的一種方法。

　　筆者了解到，用傳統(tǒng)方法提取中藥其實(shí)存有很多缺點(diǎn)，比如有效成分損失較多，尤其是水不溶性成分;提取過(guò)程中有機(jī)溶劑有可能與有效成分作用，使其失去原有效用;非有效成分不能被大限度地除去，濃縮率不夠高;提取液中除有效成分外，往往雜質(zhì)較多，尚有少量脂溶性成分，給精制帶來(lái)不利;高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解。

　　隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，上述傳統(tǒng)中藥提取方法已逐漸被先進(jìn)的方法所取代，如超臨界流體萃取、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)等。用這些方法和技術(shù)提取出來(lái)的中藥不但純度高，操作簡(jiǎn)單，節(jié)能，而且生產(chǎn)周期短，較易發(fā)現(xiàn)天然植物中新的活性成分。此外，這些方法和技術(shù)能夠避免破壞生理活性物質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　目前，我國(guó)現(xiàn)代提取技術(shù)發(fā)展水平日益提高，一些新型控制系統(tǒng)的誕生為中藥現(xiàn)代化的發(fā)展加碼助力。比如中藥提取自控系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以從源頭上解決中藥產(chǎn)品工藝和成分穩(wěn)定性及可靠性的問(wèn)題，更好的與國(guó)家GMP規(guī)范相融合，有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　中藥提取生產(chǎn)系統(tǒng)一般由多套生產(chǎn)提取設(shè)備組成，能夠滿足中藥提取生產(chǎn)全過(guò)程中的自控要求。主要有這幾大優(yōu)點(diǎn)：首先，系統(tǒng)的自動(dòng)化程度較高，可以實(shí)現(xiàn)集中管理以及分散控制;其次，能夠通過(guò)以太網(wǎng)形成環(huán)形網(wǎng)絡(luò)，避免因某段網(wǎng)絡(luò)故障而造成系統(tǒng)癱瘓，影響生產(chǎn);再次，該系統(tǒng)采用三級(jí)控制，即本地/遠(yuǎn)程/集中，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)控制的獨(dú)立性和集成性;后，該系統(tǒng)配置靈活，易于擴(kuò)展。

　　另外，這個(gè)系統(tǒng)的每個(gè)從站還配備了精簡(jiǎn)觸摸屏，可以提高生產(chǎn)監(jiān)控與管理水平。主從站之間僅需雙絞線或者光纖即可完成數(shù)據(jù)傳送，節(jié)省了電纜，減少線路損失及信號(hào)干擾，穩(wěn)定性強(qiáng)。另根據(jù)有關(guān)廠家介紹，這款系統(tǒng)還能減少大量人力資源投入。因?yàn)橄到y(tǒng)自動(dòng)化程度高，所有操作均可在中央集控室完成，在現(xiàn)場(chǎng)僅需配備一名操作員對(duì)生產(chǎn)設(shè)備正常巡檢即可。

　　業(yè)內(nèi)表示，從目前狀況來(lái)看，我國(guó)已經(jīng)投入運(yùn)行的中藥提取過(guò)程控制系統(tǒng)大多是獨(dú)立運(yùn)行的自控系統(tǒng)，這些系統(tǒng)均不同程度地解決了優(yōu)化控制問(wèn)題，提高了生產(chǎn)的安全性和生產(chǎn)效率，保證了設(shè)備控制的一致性。通過(guò)這些系統(tǒng)，生產(chǎn)數(shù)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量能夠在一定程度上得到保障，生產(chǎn)效率和成本也會(huì)有不同程度的提高和降低。

　　盡管上述系統(tǒng)給中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)帶來(lái)了方便，但還是有一些問(wèn)題亟待結(jié)局。比如控制程序固定，在更換新產(chǎn)品時(shí)，往往需要編程人員添加、修改控制程序;雖然具備工藝參數(shù)管理功能，但功能大多不規(guī)范、不完整，不具有版本控制和審計(jì)跟蹤功能;企業(yè)把產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程細(xì)節(jié)完全介紹給項(xiàng)目承包單位負(fù)責(zé)控制軟件編程的技術(shù)人員，不利于保密;生產(chǎn)人員不能從控制系統(tǒng)直接獲得過(guò)程信息等。這些問(wèn)題都是相關(guān)企業(yè)日后需要解決的問(wèn)題。