國內長效降糖新藥臨床獲批！本土前景廣闊

2018年06月19日 10:07:30來源：中國制藥網點擊量：44209

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　　銀諾醫藥是一家專注于治療內分泌代謝性慢性病的創新生物藥研發公司，主要開發GLP-1抗糖尿病藥品。據悉，蘇帕魯肽注射液是銀諾醫藥開發的一種針對2型糖尿病的長效降糖藥，是一種用基因工程重組蛋白技術制作生產的創新生物藥。

　　糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。我國屬于糖尿病大國，患者數約占世界總數的四分之一。近年來，隨著我國社會發展加快以及人們生活習慣的改變，糖尿病患者呈現增長趨勢，對于糖尿病藥物需求持續擴大。

　　GLP-1是一種重要的腸促胰島素激素，能夠抑制胰高血糖素的釋放，抑制食欲及減緩胃排空等途徑降低血糖。但業內指出，天然的GLP-1的半衰期較短，患者依從性較差，因此開發長效GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑有利于改善缺陷。

　　目前，已經有7款GLP-1激動劑獲批上市。其中，過去一段時間里GLP-1激動劑市場呈現利拉魯肽、dulaglutid和艾塞那肽三足鼎立的局面，但隨著semaglutide的市場培育，業內預計三足鼎立的局面將會被打破。

　　國內的情況是，沈陽三生的長效艾塞那肽注射液于2018年1月獲批上市，諾和諾德的索瑪魯肽注射液處于臨床研究階段、禮來的度拉魯肽注射液處于臨床試驗批件申請階段。

　　其中，利拉魯肽是我國醫藥目錄覆蓋的GLP-1激動劑產品，在中國GLP-1市場上具有地位。國內的中翰宇藥業、九源基因、東陽光、通化東寶等數家藥企抓住機會正在研發中，相信不久以后，GLP-1制劑在中國市場將成為重量級的藥品。

　　銀諾醫藥的蘇帕魯肽作為又一個在中國進入臨床階段的7天周期注射用降糖藥，不但擁有自主知識產權，也具有更高的人類同源性，其肝腎毒性和胰腺炎風險相對較低，臨床適用性更優，且與其他進口制劑相比，銀諾醫藥的蘇帕魯肽將具有中國本地化生產的成本優勢，擁有潛在的臨床應用前景。

　　針對此次藥物獲批臨床，新藥昆藥集團董事長汪思洋表示，如果蘇帕魯肽成功上市，將成為昆藥集團又一重點產品，為公司的持續發展帶來新動力。在GLP-1制劑總體呈快速增長的情況下，市場是可期待的，昆藥還將致力于開發出更多安全性更高、療效更強、機制更協同的創新藥物，為提升人民健康水平做出更大貢獻。

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