【中國制藥網 產品資訊】流化床制粒技術是將常規濕法制粒的混合、制粒、干燥三個步驟在密閉容器內一次完成的方法，又稱一步制粒。該技術在制藥行業擁有較為廣泛的應用，為人們熟知的流化床制粒機就運用了這項技術。

　　據制藥設備專家介紹，在流化床制粒機中，壓縮空氣和粘合劑溶液按一定比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上，正處于流化狀態的物料粉末上。具體而言，液滴接觸到的粉末潤濕并聚結在其周圍形成粒子核，同時再由繼續噴入的液滴落在粒子核表面上產生粘合架橋作用，使粒子核與粒子核之間、粒子核與粒子之間相互結合，逐漸形成較大的顆粒。

　　干燥后，粉末間的液體橋變成固體橋，可以獲得外形圓整的多孔顆粒。“因為流化床制粒全過程不受外力作用，僅受床內氣流影響，所以制得的顆粒密度小，粒子強度低，顆粒的粒度均勻，流動性、壓縮成形性較好。”制藥設備專家說。

　　在流化床制粒機使用過程中，有一些內在和外在的因素較易影響產品的成效。工藝因素方面，比如進口溫度、流化風量、霧化空氣壓力、粘合劑的噴速等。以流化風量為例，所謂的流化風量是指進入容器的空氣量，應處于一個使物料呈理想流化狀態的值。在進行噴漿制粒時，風量起到了關鍵作用。如果風量適宜，物料將處于很好的流化狀態，熱交換處于平衡狀態，有利于制粒。

　　如果風量過大時，粘合劑水分揮發過快，粘合力減弱，同時粘合劑霧滴也不能與物料充分接觸，使顆粒粒度分布寬，細粉多。而如果風量過低時，粘合劑中的溶媒不能及時揮去，物料細粉之間過分粘連，若不及時加大風量，會出現粒徑很大的大顆粒，進而形成一個大團塊，造成塌床，在制藥工業生產中這是很嚴重的事故。

　　處方因素方面，物料的性質、粘合劑的選擇、粘合劑的加入方式等都會對終產品帶來影響。以粘合劑的選擇為例，粘合劑的作用是在粉末之間形成固體橋，粘合劑的種類、濃度及加入方法對制粒有很大的影響。而粘合劑的選擇是整個流化床制粒工藝的關鍵。相關專家表示：“理想的粘合劑應與物料粉末表面有較好的親合性，以便濕潤，相互粘合成粒。”

　　盡管流化床制粒機受到很多因素的影響，但和其他制粒技術相比，它還是有較為鮮明的優點。比如物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺流化床設備內完成，這減少了大量的操作環節，節約了生產時間;流化床制粒機可以使生產在密封環境中進行，能夠防止外界對藥物的污染，而且還能減少操作人員同具有刺激性或毒性藥物和輔料接觸的機會，使設備更符合GMP規范要求。

　　另外，上述也有提到，通過流化床制粒機制取的顆粒粒度更加均勻，使得其組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。值得一提的是，流化床還能制得多層和多相的功能性粒子，優勢明顯且強大。

　　除了影響因素和優勢外，制藥設備專家還為廣大用戶提出了操作建議：藥品質量是用戶需要重點考慮的一個方面，為保證藥品質量，在使用流化床制粒機的過程中，必須避免給藥物造成污染，進入系統實施流化以及干燥的熱空氣時必須加熱后經中效和亞過濾器過濾，必要時還要進行除濕。此外，流化床在使用中需要徹底清洗，特別是在更換藥物品種時。每次制粒完成后都要對過濾袋進行清洗，只有這樣才能污染遠離，保障藥品的質量。