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中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的制藥企業(yè)選擇采用冷凍干燥工藝進(jìn)行生產(chǎn)藥品。筆者了解到,冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下進(jìn)行快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的運(yùn)用。而凍干機(jī)作為這項(xiàng)工藝的承載體,在醫(yī)藥環(huán)境向好的大背景下,也迎來了新的發(fā)展。
以中醫(yī)藥行業(yè)為例,目前中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系不斷健全,中醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)藥制造業(yè)中的市場(chǎng)地位不斷加強(qiáng),產(chǎn)業(yè)前景也被業(yè)內(nèi)普遍看好。相關(guān)專家表示,中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,很多與之相關(guān)的藥機(jī)設(shè)備都在當(dāng)中發(fā)揮了重要作用,凍干機(jī)就是當(dāng)中不可忽視的重要一員。
凍干機(jī)可以對(duì)中藥材進(jìn)行加工與保鮮。筆者獲悉,凍干技術(shù)在應(yīng)用的過程中可以較好地保證藥材自身的外觀、顏色和氣味。不僅如此,凍干機(jī)具備脫水性能,能將有效成分進(jìn)行分解,并將損失降低到一定水平,從而確保藥用成分自身的活性。
另外,凍干機(jī)還可以應(yīng)用在人參、西洋參、冬蟲夏菜以及三七等中藥材的加工和保鮮中。例如在對(duì)人參的加工和保鮮中,用凍干技術(shù)和用烘干技術(shù)加工的人參就有著鮮明的區(qū)別。采用凍干技術(shù)干燥所得的人參,皂苷的含量變化并不明顯,與鮮人參的敏感成分差異也較小。而用烘干技術(shù)得到的人參,皂苷和熱敏性上損失較為明顯,且單體皂苷組成的比例也有了變化。
凍干機(jī)可以應(yīng)用于現(xiàn)代中藥制劑的生產(chǎn)。比如中藥脂質(zhì)體及納米粒,凍干機(jī)使脂質(zhì)體等作為藥物載體的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大,既能單獨(dú)制備、儲(chǔ)存,還能延長藥物作用時(shí)間,降低毒副作用,提高生物利用度。在中藥凍干粉針上,凍干機(jī)可以將需要注射用的中藥復(fù)方或單方制成凍干粉針,在成型性、水溶性、穩(wěn)定性上均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液。此外,對(duì)于中藥口服片劑的制備,凍干機(jī)也是一款理想設(shè)備。
凍干機(jī)之所以在中醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)用廣泛不僅因?yàn)槭袌?chǎng)和行業(yè)環(huán)境的利好,更多的還是其在中醫(yī)藥行業(yè)所呈現(xiàn)出來的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。凍干機(jī)方面的人士表示,凍干機(jī)對(duì)中藥材發(fā)揮作用時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失較小,熱敏性的物質(zhì)也不會(huì)出現(xiàn)變性或失活的現(xiàn)象。而由于藥材是在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,體積保持不變,能夠維持原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
該人士具體分析道,由于物料中的水分在預(yù)凍以后以冰晶的形式存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)析出,從而避免了一般干燥方法中,因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽,在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
除此之外,在節(jié)能環(huán)保當(dāng)?shù)赖默F(xiàn)下,使用凍干機(jī)還能幫助制藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本。據(jù)悉,由于物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度較低,因此對(duì)供熱的熱源溫度要求并不是太高,使用常溫或溫度不高的加熱器就能滿足要求。當(dāng)冷凍室和干燥室分開時(shí),干燥室不需絕熱,也不會(huì)損失太多的熱能。
中醫(yī)藥是我國的瑰寶,凍干機(jī)的出現(xiàn)為傳統(tǒng)中藥的炮制提供了一種新型且現(xiàn)代化的技術(shù)。不管是延長藥效在體內(nèi)的作用時(shí)間、降低毒副作用,還是提高藥品在體內(nèi)的有效生物利用度,凍干機(jī)都具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),這也在一定程度上加速了中藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的進(jìn)程。未來,伴隨中醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,凍干機(jī)的應(yīng)用還將廣泛,擁有創(chuàng)新特點(diǎn)的凍干機(jī)也會(huì)得到制藥企業(yè)的青睞。
評(píng)論