【中國制藥網 編輯視點】研發投入的多少在一定程度上蘊含著企業科研創新實力的強弱。研發創新是藥企永續發展的核心競爭力,但是一直以來,由于新藥研發成本高、耗時長,期間風險較大,我國醫藥業在研發投入上并不是十分理想,重銷售、輕研發成為國內上市藥企的通病。
不過近幾年來,隨著一系列政策法規的出臺,國家在推動醫藥產業創新升級的決心以及創新支持力度的加強,相關醫藥企業也開始投入大量的資金進行新品研發,以推動醫藥產業跨越式發展。筆者獲悉,截至3月20日,醫藥行業共有37家上市公司公布了2016年研發投入情況。根據統計結果顯示,在這37家醫藥上市公司中,有12家研發費用總額達到億元級別。
結果顯示,恒瑞醫藥成為醫藥產業創新榜樣,其2016年研發投入費用總額達到11.84億元,同比增長32.82%,金額高。其次,研發費用在2億元至10億元之間的企業有白云山、華潤三九、長春高新、華東醫藥、普洛藥業5家;研發費用在1億元至2億元之間的的企業有哈藥股份、華潤雙鶴、東阿阿膠、華北制藥、新華制藥、安圖生物6家。下面筆者將為大家帶來這12家企業的詳細信息。
恒瑞醫藥
研發費用:11.84億元
恒瑞醫藥近年來依靠強大的科研團隊和大量的研發投入,已然成為行業公認的仿制藥和創新榜樣。公司仿制藥產品布局遵循“人有我快、搶仿首仿”,“人無我有、開發高技術壁壘仿制藥”的思路,儲備品種已經超過100個,2016年至今有6個仿制藥獲得CDE優先評審。在創新藥開發上,基本形成了每年都有創新藥申請臨床,每2-3年都有創新藥上市的發展態勢。2016年恒瑞醫藥取得創新藥臨床批件7個、仿制藥臨床批件36個,仿制藥制劑生產批件2個,遞交9項產品參比制劑備案材料,完成4個產品的生物等效性試驗工作。
白云山
研發費用:3.30億元
“我們堅‘一體多翼’策略開展科技創新工作,從原有的抗生素藥物研究領域,逐步向抗腫瘤藥、心腦血管、抗老年癡呆、抗感染、男科用藥等領域擴展。”白云山制藥總廠廠長朱少璇表示,不僅要打造高科技含量、高文化附加值、高市場占有率,具有強大創新力和競爭力的醫藥企業,更要通過科技創新,生產老百姓用得起的抗腫瘤藥。2016年,白云山研發費用高達3.30億元,藥品研發的方向將由仿制藥為主逐漸向創新藥轉移。據悉,2016年,白云山營業收入200.36億元,同比增長4.76%;實現凈利潤15.08億元,同比增長15.97%。
華潤三九
研發費用:2.80億元
華潤三九作為國內大型的醫藥上市公司,在長期的經營運作中,重視傳統醫藥學文化的傳承,推陳出新,以創新的經營理念,研發治病救人的良藥,為百姓造福。其立志打造與華潤三九戰略相匹配的現代化的制藥生產基地,并將“建設高素質的制藥團隊、打造華中示范生產基地”作為我司未來五年的發展目標,同時公司將繼續秉承 “關愛大眾健康”的崇高使命,通過堅定不移地發展和創新,營造“簡單、坦誠、陽光”的華潤企業文化,加強組織能力建設,強化精細化管理,力爭經營業績取得持續增長,實現又快又好發展,從而打造成為處于國內水平的軟膏制劑、糖漿制劑、軟膠囊制劑的生產制造基地。
長春高新
研發費用:2.65億元
上市20年來,長春高新凝煉并秉持“創新、專注、包容、和諧”的發展理念,堅持以科技創新為源動力,主導產業成功實現由服務于開發區基礎設施建設向生物制藥及健康產業的轉型,隨著醫藥產業項目的成功孵化并壯大,支撐了經營業績的快速增長,目前長春高新
已成為國內生物醫藥領域具有一定技術優勢的上市公司。
華東醫藥
研發費用:2.64億元
2016年華東醫藥直、間接研發支出總額約為 2.64 億元,同比增長21.3%,占醫藥工業部分營收約 5%。 研發人員增加到 410 人,同比增長15.8%。在產品治療疾病譜上,繼續鞏固和拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領域產品的研發和工藝改進,重點開拓抗腫瘤藥物領域,加快開發超級抗生素及心血管藥物。同時采用委托研發的方式,分別委托集團新藥研究院、杭州九源、杭州領業、浙江大學及沈陽藥科大學等科研單位開展新藥研發、技術服務、工藝提升。期內,取得地西他濱原料及制劑等 4 個生產批件和利奈唑胺片等 13 項臨床批件,完成了公司年度報批 10 個新藥臨床批件的目標。
普洛藥業
研發費用:2.01億元
普洛藥業緊跟時代的步伐,依托“創新、和諧”的經營理念促成生物技術向制藥產業的快速轉化,在短短幾年里實現了高速、健康發展。其擁有多條現代化生物合成生產線,總發酵噸位超過3500噸。主導產品有吉他霉素、硫酸粘菌素、泰樂菌素、馬度米星銨、阿維菌素、洛伐他汀、鹽霉素和黃霉素等,其中,浙江產品吉他霉素為國家“七五”科技攻關項目、浙江省星火計劃項目,國內市場占有率高達65%以上;黃霉素為國家“雙高一優”項目。 2016年,普洛藥業研發投入費用達2.01億元,研發費用占營收比重4.22%,研發人員數量435人。
哈藥股份
研發費用:1.84億元
哈藥股份主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統與現代中藥、生物醫藥、動物疫苗及醫藥商業六大業務板塊??股仡愔鲗Мa品頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉及粉針的國內市場份額均在35%以上,居同行業頭位;補鈣制劑產品市場占有率居前。有1817個藥品批文和178個保健品批文。擁有“ 哈藥 ”、“ 三精”、 “ 蓋中蓋 ”、“ 護彤 ”及“ 世一堂 ”5件。2016年哈藥股份研發費用總額達1.84億元,占營收比重1.30%,研發人員數量有237人。
華潤雙鶴
研發費用:1.72億元
華潤雙鶴主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、醫藥銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。公司搭建了慢病普藥業務、??茦I務、輸液業務三大業務平臺,主要產品聚焦在輸液、心腦血管、內分泌、兒科和腎科等領域,擁有〇號、糖適平、BFS輸液、珂立蘇、冠爽、利復星、壓氏達、穗悅等11個億元產品。2016年華潤雙鶴研發費用總額達1.72億元,占營收比重3.12%,研發人員數量有381人。在發展過程中,其始終秉承“關心大眾,健康民生”的企業使命,不斷開拓進取,從“5M”角度科學發展,將華潤雙鶴“做實、做強、做大、做好、做長”,致力成為中國的制藥企業,為患者和客戶提供更多價格合理、安全放心的藥品和服務,為人類健康事業和中國醫藥行業的發展做出更大貢獻。
東阿阿膠
研發費用:1.68億元
東阿阿膠在發展過程中堅持以質取勝、嚴控生產、積極創新,為傳承文化奠基。東阿阿膠股份有限公司副總裁周祥山指出“發展是好的保護、創新是好的傳承。”面對新時代的種種挑戰,東阿阿膠在企業運營管理的各個層面進行了調整和創新。首先,東阿阿膠在戰略上聚焦阿膠主業,把很多非阿膠業務剝離出去,逐漸減少阿膠品類,只聚焦幾個大產品;同時開始將產品定位回歸到人群,將品牌定位聚焦補血領域,向滋補品拓展,并提出“樂活”的概念;在產品類型上提出“阿膠+”,以阿膠為核心,同時和其他的產品進行結合。其次,在運營模式上針對阿膠原料驢皮短缺問題,進入到上游領域實現全產業鏈的掌控,實現毛驢活體開發,帶動農民致富讓更多人養驢,通過中、上游加工,綜合產業鏈對驢原料進行循環開發,實現整個產業鏈的價值提升。
華北制藥
研發費用:1.60億元
用職工創新工作室孵化能工巧匠,靠能工巧匠創新團隊,再依托職工全員創新助推企業發展,華藥集團在創新發展的航向上做出了自己的特色。近幾年,華藥集團工會大力開展職工經濟技術創新活動,加強選樹和培養立足崗位,創新創效并取得顯著經濟和社會效益的一線技術能手。”華藥集團黨群工作部(工會)負責人陳素義告訴筆者,“職工創新工作室”擁有子(分)公司級、集團級、市級和省級四級平臺,搭建職工創新工作室這一平臺,就是在技能人才培養的基礎上,讓他們帶領其他職工,圍繞本單位生產經營工作中的重點、難點問題,有目標有計劃的開展各種創新。
新華制藥
研發費用:1.07億元
近幾年, 新華醫藥集團一直在加大科技創新力度, 強化企業技術創新主體地位,創新為公司發展帶來了全新動力。2016年, 新華醫藥集團各項經濟指標均創歷史好水平。 2016年新華醫藥集團繼續加大科研投入, 全年研發投入1.07億元。在擁有企業技術中心、 院士工作站、 博士后工作站、 泰山學者、 藥學特聘專家崗位, 和自建的重大抗腫瘤藥物創新等六大技術創新平臺外, 又先后與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所聯合創建了 “協新創新藥物聯合研究中心實驗室” , 與山東理工大學合作建設了 “山東省抗老年癡呆藥物重點實驗室” , 與沈陽藥科大學簽署了戰略合作協議, 邀請中國工程院院士、 原浙江工業大學校長沈寅初先生出任新華制藥特聘技術專家, 指導和企業實現由化學制藥向生物制藥的跨越。年內取得2個生產批件, 15個臨床批件。仿制藥質量和療效一致性評價工作有序推進。獲得授權12件, 其中發明8件。
安圖生物
研發費用:1.04億元
追求、永不停止的對以研究開發工作為主的各項工作進行創新、改進與提高, 這是安圖生物競爭戰略。通過不斷的創新,安圖生物形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發展的格局,產品品種齊全,能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域,能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測領域。此外,公司一直堅持試劑與儀器共同發展,相關配套儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統、全自動化學發光測定儀等產品。2016年安圖生物投入研發費用總額達1.04億元,占營收比重10.60%。
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