【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】包裝在我們的日常生活中隨處可見(jiàn)，在醫(yī)藥行業(yè)，包裝更是顯得尤為重要，其中密封性能是醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控的重要項(xiàng)目之一。包裝密封性程度的好壞對(duì)于藥品質(zhì)量的好壞具有直接影響。據(jù)了解，密封是任何包裝根本、重要的功能，它能保證物品有效地防潮并與空氣隔絕。

　　密封包裝技術(shù)幾乎運(yùn)用到了所有商品的包裝，在商品的包裝中扮演著十分重要的角色，如防氧包裝、真空包裝等都離不開(kāi)密封包裝技術(shù)，而必須采用密封包裝。為此，對(duì)密封包裝設(shè)計(jì)的諸多考慮因素進(jìn)行研究和分析顯得十分必要。另外包裝密封性檢測(cè)也十分重要，運(yùn)用正確的檢測(cè)方法對(duì)于藥品質(zhì)量具有更好的保障。

　　如近年來(lái)，塑料包裝及塑料包裝產(chǎn)品在市場(chǎng)上所占的份額越來(lái)越大，特別是復(fù)合塑料軟包裝，已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域，那么塑料薄膜密封性的檢測(cè)方法是什么?據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，普 通塑料薄膜密封性檢測(cè)方法：①封口牢度的檢驗(yàn)。將袋吹脹，用手撐擊后，袋破而封口不開(kāi)。或用兩手母指、食指捏住封口處的薄膜撕拉而封口不開(kāi)。②密封性的檢驗(yàn)，將袋內(nèi)裝水懸空十分鐘，而封口不漏水，為合格產(chǎn)品。

　　對(duì)于藥品包裝的密封性檢測(cè)，我們不得不提到密封試驗(yàn)儀。密封試驗(yàn)儀連接到一個(gè)測(cè)試室，通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀回復(fù)情況，以此判斷試樣的密封性。其適用于食品，制藥，日化等行業(yè)包裝件的密封試驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)，亦可進(jìn)行包裝封口質(zhì)量分析。

　　在制藥包裝中，密封試驗(yàn)儀對(duì)于西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器;粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品;沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝具有重要意義。

　　隨著新版GMP的落實(shí)推行，國(guó)家對(duì)藥品安全越來(lái)越重視，為了保障藥品安全的到達(dá)消費(fèi)者手中，企業(yè)需要把控每一個(gè)環(huán)節(jié)。其中加強(qiáng)藥品密封性檢測(cè)則是重要方面，而好的密封試驗(yàn)儀將使得藥品包裝密封性檢測(cè)更有保障，且能讓檢測(cè)工作變得事半功倍。筆者獲悉，濟(jì)南普創(chuàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-02S密封試驗(yàn)儀能滿足測(cè)試要求，同時(shí)操作簡(jiǎn)單方便，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)計(jì)時(shí)、自動(dòng)保壓、自動(dòng)卸載，是企業(yè)包裝密封性能試驗(yàn)常用儀器之一。

　　《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略正在不斷落實(shí)推行，智能制造成為焦點(diǎn)。筆者獲悉，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，密封性測(cè)試儀也逐漸向智能化方面過(guò)渡，且越來(lái)越多的智能型密封性測(cè)試儀浮出水面，方便這藥品包裝的密封性檢測(cè)。如濟(jì)南精基試驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的MFY-3智能型密封性測(cè)試儀—負(fù)壓具有多方面的優(yōu)點(diǎn)，其采用微電腦控制，實(shí)驗(yàn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化;液晶顯示方式，壓力、保壓時(shí)間一目了然;PVC操作面板，薄膜按鍵，操作更方便;數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間;.精密氣動(dòng)元件，密封性能優(yōu)越;配置微型打印機(jī)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果直接打印……該設(shè)備可適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。

　　在醫(yī)藥行業(yè)中，醫(yī)藥包裝在流通過(guò)程中起到保護(hù)藥品、方便運(yùn)輸、促進(jìn)銷(xiāo)售的作用。按規(guī)范進(jìn)行醫(yī)藥包裝是保證藥品安全運(yùn)輸?shù)牟剑彩轻t(yī)藥行業(yè)備受重視的環(huán)節(jié)。近年來(lái)我國(guó)制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，醫(yī)藥包裝的要求也在不斷加大，國(guó)內(nèi)群眾生活水平的提高和藥品政策的不斷出臺(tái)使得藥品包裝逐漸成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)之一。醫(yī)藥包裝密封性檢測(cè)也越來(lái)越受到企業(yè)的關(guān)注，因此密封試驗(yàn)儀企業(yè)需要與時(shí)俱進(jìn)，不斷創(chuàng)新研發(fā)，推出適合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。