【中國制藥網 編輯視點】醫藥產業作為關乎國計民生產業，越來越受到國家的重視，近兩年來，關于醫藥產業發展方面的利好政策也頻頻出臺，如剛剛發布的“十三五”《醫藥工業發展規劃指南》提出，積極推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創新藥物、醫療器械的審批。又如國家醫保藥品目錄時隔8年迎來大調，根據人社部近日發布的新版醫保目錄，收錄品種共2535個，總數較09版目錄增加了339個。各種政策“輪番轟炸”，醫藥行業也將隨之迎來爆發式增長。而一度令藥企望而卻步的創新藥研發也將在新政策的推動下有望迎來新的突破。
 

 

　　提高創新藥物研發能力 培育醫藥產業新動能
 

　　醫藥行業已經成為全國非常關注的一個行業，但是從目前來看，中國醫藥之路，并不是特別暢通，就醫藥投資來看，由于投資大，回報小，敢于創新的投資并不多。麥肯錫副董事合伙人陳波表示，做一個新藥研發大概要十年時間，從頭到尾要花10億美元，考慮到失敗藥的投入，可能需要20多億美元的巨大投入。
 

　　如今我國雖然是醫藥生產大國，但絕非醫藥生產強國。數據顯示，2015年創新藥的市場近6000億美元，而中國市場僅占不足100億美元。與國外相比，我國在創新藥研發上相差甚遠。專家表示，中國制藥企業要想縮小與跨國制藥企業的差距，必須提高創新藥物的研發能力，補齊自主創新短板，以科技創新和制度創新的“雙輪驅動”，培育醫藥產業新動能。
 

　　從藥品銷售額來看，創新藥占了80%的份額，未來創新藥將繼續主導市場。在未來的發展過程中，我國需要不斷加強技術和制度上的創新，以推動創新藥的研發。
 

　　在推動創新藥發展的過程中，技術創新是“發動機”，制藥企業需要加大研發投入，為創新藥發展提供資金支持。正如江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚代表所說：“沒有研發投入保障，何談創新能力。”如恒瑞醫藥每年投入銷售額10%左右的研發資金，打造了1800多人的研發團隊，其這些年快速發展也正是受益于持續不斷的創新投入。
 

　　在制度上，如今我國也正在不斷的創新，如十三五《醫藥工業發展規劃指南》中提出，積極推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創新藥物、醫療器械的審批等。通過政策紅利的進一步釋放，制度的不斷創新，未來越來越多的企業將會加大創新藥物研發的資金投入，將進一步加速創新藥研發的進程。
 

　　讓納米機器人眼睛更犀利 助力新藥研發
 

　　創新藥在未來將主導醫藥市場，我國應該加大力度推動創新藥物研發，但是在新藥研發過程中，企業也經常會遇到各種棘手的難題。如藥物毒性和耐藥性測試是至關重要的一步，但是由于單個細胞難以準確模擬人體環境，從而導致現有單細胞篩選模型存在藥效準確率低、毒性檢測效果差等問題。
 

如何讓這些棘手問題獲得更好的突破？納米機器人或將是有效途徑。據悉，中國科學院沈陽自動化研究所微納米課題組在微納機器人與生物醫學交叉領域的新成果《微組織3D 生物制造的新方法》，近日以封面論文形式發表。此次發表的研究主要針對藥物篩選對人體微組織環境的需求。課題組提出了微小組織的在線制造和機器人同步裝配策略，可根據需求在線制造不同種類的三維細胞微組織，并能同時采用微納機器人技術進行在線組裝，進而形成類人體生理環境的多細胞復雜組織連接體，為類人體生理環境的體外模擬提供解決方案。
 

　　納米機器人的誕生或將對新藥研發帶來新的突破，相關科研人員需要進一步加大納米機器人的研發，讓納米機器人的“眼睛”變得更加犀利，從而更好的為新藥研發服務。
 

　　筆者獲悉，中科院沈陽自動化研究所的研究人員設計并搭建了具有自主知識產權的超分辨成像系統，提出了具有納米精度的對微透鏡空間位置動態閉環反饋控制方法，實現了微透鏡與樣品間距與相互作用力的有效控制。在免標記自然光照射條件下，對活體細胞、IC芯片等實現了實時、大范圍超分辨成像，分辨率達到65nm，驗證了相關理論的先進性和正確性。另外，由于該技術不受樣品和環境的限制，實現了納米尺度生命物質和非生命物質的動態追蹤，提升了納米機器人的功能和性能，應用前景更為廣闊。
 

　　隨著機器人技術的進一步發展，在新藥開發中，微納米機器人正逐漸展現出的優勢，我國在納米機器人的研發方面也取得了重大進展。專家表示，機器人產業發展的動力來自新技術的推動和新應用的拉動，其中，納米機器人在生物醫藥領域的應用將成為下一個爆點。隨著我國對創新藥物研發的日漸重視，納米機器人將以其獨特的優勢在新藥研發上發揮巨大的作用。