【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在過(guò)去幾年里，“毒膠囊”事件頻發(fā)，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不規(guī)范，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較低，不少無(wú)照經(jīng)營(yíng)的“黑作坊”加工生產(chǎn)的膠囊大量流入市場(chǎng)，其中不少危害人體的健康。為了嚴(yán)格監(jiān)管這種現(xiàn)象，我國(guó)先后出臺(tái)不少政策，藥典對(duì)膠囊的生產(chǎn)制定了相關(guān)的規(guī)范，從而保證市場(chǎng)上膠囊產(chǎn)品的安全，這也為我國(guó)膠囊機(jī)制造企業(yè)的發(fā)展指明了一定的方向。

 

　　國(guó)產(chǎn)的膠囊填充機(jī)行業(yè)起步晚，發(fā)展較為緩慢，但與進(jìn)口產(chǎn)品相比，各有千秋，其適用品種也不同，且國(guó)產(chǎn)膠囊填充機(jī)優(yōu)勢(shì)明顯，如價(jià)格低、維修成本低與售后服務(wù)方便等。只要科學(xué)合理地利用設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)充分，發(fā)揮這些設(shè)備佳性能，基本能使設(shè)備滿足膠囊生產(chǎn)的需求。
 

　　但要看到的是，國(guó)產(chǎn)大多數(shù)膠囊填充機(jī)以仿制國(guó)外產(chǎn)品為主，我國(guó)早研制的一批膠囊填充機(jī)在市場(chǎng)上雖算強(qiáng)者，但受國(guó)內(nèi)整體制造工藝、基礎(chǔ)工業(yè)水平等方面的影響，在設(shè)備傳動(dòng)、輔助設(shè)施配置與進(jìn)口設(shè)備之間還存在一些差距，如在線稱重檢測(cè)需進(jìn)一步完善，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平，通過(guò)自動(dòng)校準(zhǔn)設(shè)備的設(shè)置進(jìn)行平衡，提高每一個(gè)填充針?biāo)畹哪z囊的度，提高更換模具的方便率等。
 

　　專家介紹，隨著膠囊行業(yè)的發(fā)展以及國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，對(duì)膠囊填充機(jī)的構(gòu)造、設(shè)備設(shè)計(jì)都有了新的要求，為此國(guó)內(nèi)膠囊填充機(jī)開始了新一輪的“革命”，不少填充機(jī)制造企業(yè)投入改進(jìn)設(shè)備的目標(biāo)中來(lái)。
 

　　例如，設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理，外表面采用亞光處理；設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡或采用不低于135度倒角過(guò)渡；配備從用戶膠囊填充機(jī)給料桶出口至膠囊成品承接料桶之間，所有相關(guān)物料輸送管道和快接頭，整個(gè)流程處于密封輸送狀態(tài)；所有零部件的連接方式采用快裝和易清洗形式；除塵器的抽氣能力與膠囊填充機(jī)的大生產(chǎn)能力相匹配；所有零部件的連接方式采用快裝和易清潔形式；設(shè)備與相關(guān)廠房地面的連接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必須保不破壞廠房設(shè)施，無(wú)死角易清潔，易維護(hù)保養(yǎng)等。
 

　　零件設(shè)計(jì)的每一環(huán)節(jié)都對(duì)設(shè)備的整體性能產(chǎn)生一定影響，在這方面需要極大的耐心與足夠的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，才能保證設(shè)備成功升級(jí)。
 

　　在自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展與膠囊填充機(jī)行業(yè)的努力下，全自動(dòng)膠囊填充機(jī)是目前制藥行業(yè)熱門的膠囊填充設(shè)備。它是在傳統(tǒng)膠囊填充機(jī)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)反復(fù)改進(jìn)而成，改進(jìn)了震動(dòng)器的頻率與幅度及排列導(dǎo)向板的弧度，使其排列速度更快，自動(dòng)排列成功率更高。自動(dòng)化的設(shè)計(jì)有利于節(jié)省人力和物力的投入，更加符合GMP要求，加上是在封閉環(huán)境下進(jìn)行的，也減少了人為因素對(duì)藥品的污染。
 

　　筆者了解到，近年來(lái)我國(guó)不少制藥機(jī)械企業(yè)已經(jīng)致力于國(guó)產(chǎn)填充機(jī)的研究與創(chuàng)新，而且已經(jīng)取得了一定的成果。相信在不久的將來(lái)，我國(guó)的膠囊填充機(jī)能有一番新天地，追趕國(guó)外填充機(jī)的先進(jìn)水平，更好地走向市場(chǎng)。