【中國制藥網 編輯視點】PMR公司研究報告顯示，2015年原料藥市值為1350億美元，預計2016年將比去年同期增長6.4%，達到1430億美元。另外，化學原料藥在2015年占據了較高的份額，而生物原料藥預計將在2016年比2015年同期有較高的增長。此外，大多數制藥公司更喜歡追逐生物原料藥市場。咸達數據指出，與生活方式有關的疾病發病率的增加和原料藥的開發將繼續正面影響2016年API市場。

　　原料藥行業面臨的環保壓力有增無減

　　今年以來，原料藥行業價格方面面臨的環保壓力有增無減。高昂的環保成本導致原料藥行業的供給收縮，供給側改革與長期低迷的價格也會促使部分小企業的退出，從而導致供應緊張，價格上漲。長江證券研報指出，自 2015年以來，VB族、泛酸鈣、VA與VE相繼上漲。高昂的環保成本下，已停產的中小產能復產的可能性很小，原料藥供給緊張的局面將持續相當長的時間，價格上漲有望持續。

　　原料藥“十二五”所面臨的問題是清潔生產和“三廢”治理水平較低，可持續發展能力不足，這代表原料藥生產工業首要解決環評問題，然后才是產能問題，綠色發展是化學原料藥工業未來的主要方向。此外，霧霾比較嚴重，這也要求原料藥進行綠色發展。

　　2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動”引起制藥企業的關注。石家莊市是個執行停產的，要求制藥企業2016年11月17日至12月30日期間全部停產，未經市政府批準不得復工生產。環保倒逼原料藥生產企業轉型升級綠色技術。

　　面對環保問題，企業需開發應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產工藝，提高揮發性有機物無組織排放控制水平和發酵菌渣等三廢治理水平;重點開發應用原料藥晶型控制、酶法合成、手性合成、微反應連續合成、碳纖維吸附、分子蒸餾等新技術，發酵菌渣等固體廢物的無害化處理和資源化利用技術，提高原料藥清潔生產水平。

　　我國原料藥在市場具有優勢地位

　　在2015-2020年的預測期內，原料藥市場有望以6.6%的復合年增長率增長，于2020年年底達到1860億美元的收益。而北美仍將是大的市場，在預測期內的收益同樣以6.6%的復合年增長率增長。總體來看，我國目前一些原料藥產品在市場上具有優勢。

　　業內指出，如大宗產品，抗生素/抗菌素類，我國生產的品種類別齊全;青霉素、四環素、氯霉素等產品具有比較優勢;我國是大的維生素類產品的生產與出口國，其中優勢大的是VC;僅次于VC的第二大原料藥為解熱鎮痛類;因價格比平均價低30%～40%，檸檬酸、地塞米松類在市場上能夠占有一定的市場份額。

　　另外，一致性評價等政策推動著國內原料藥生產企業往水平靠攏，原料藥化也是未來五年的重要目標規劃。鞏固化學原料藥競爭地位，提高精深加工產品出口比重，增加符合先進水平GMP要求的品種數量，即鼓勵原料藥企業借鑒華海和恒瑞的成功經驗，通過開發有特色技術門檻高的原料藥，將更能提升價值的附加值，以獲得更高的利潤。

　　對于仿制藥企業而言，一致性評價能否完成很大程度上取決于原料藥的質量。一些出口歐美的國內原料藥企業的特色原料藥將有可能回流國內，與國內企業抱團合作“原料藥+制劑”模式。

　　推動化學原料藥產能合作特別是原料藥海外并購與整合將是規劃重點。企業收購或投資建設境外化學原料藥生產基地，將大大促進產能合作，而且充分利用境外環境資源，更好地服務于當地市場，也能減少國內的污染。