【中國制藥網 編輯視點】“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”，這是世界衛(wèi)生組織提出的用藥原則，但是，在我國，過度輸液則成為十分嚴重的問題。為減少甚至杜絕過度輸液現(xiàn)象，今年多地叫停了門診輸液。專家表示，隨著國家嚴控門診輸液政策的頻頻推出，輸液生產企業(yè)面臨轉型危機，輸液生產藥企要想更好的生存，必須從源頭提升輸液產品質量、豐富產品線、加強企業(yè)管理，推動企業(yè)轉型升級。


　　嚴控政策頻出 輸液產品“大戶”加快轉型
　　
感冒發(fā)燒了怎么辦？輸液啊，輸液快！這估計是很多人的反應。過度輸液是我國存在的一個比較嚴重的問題，而且很多患者接受了“輸液好得快”的說法。其實輸液除了產生不良反應外，而且加大了患者的抗藥性，增加了治療成本。

為了減少甚至杜絕過度輸液，近段時間，各地叫停了門診輸液。在安徽公布了53種不用輸液疾病清單之后，多地對門診輸液開始下逐出令。如江蘇發(fā)布通知，自2016年7月1日起，全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，到2016年底前，全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸液。此外，包括浙江省、江西省、湖北省等多地的部分醫(yī)院也逐步取消門診輸液。

隨著國家嚴控門診輸液政策的不斷推出，以及受宏觀經濟、醫(yī)藥環(huán)境等的影響，輸液領域承受著加速下行的壓力，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年輸液產品實現(xiàn)銷售收入59.29億元，較上年下降4.24%。面對危機，輸液生產企業(yè)唯有加快轉型步伐才能度過窘境，據(jù)悉，不少輸液產品“大戶”都在加快轉型升級的步伐。

作為中國大的輸液產品生產商，科倫藥業(yè)的傳統(tǒng)業(yè)務正在迎來轉換時機。其一方面，對玻璃瓶輸液產品所退出的非標市場份額，絕大部分由塑瓶包裝輸液產品替代，并對輸液產品進行升級換代，優(yōu)化產品結構；另一方面，加大創(chuàng)新型產品研發(fā)，不斷提高產品品質。

而華潤雙鶴投重資引進德國羅格萊姆公司BFS生產線及生產技術。該技術可在單一工序，無菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個步驟，可大限度降低不溶性微粒、細菌內毒素等外源性污染風險，更大程度上保證了輸液產品質量安全。

隨著輸液嚴控政策的出臺，輸液生產藥企只有努力轉型升級，生產出過硬的產品才能贏得生機。中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會常務副會長顧維軍認為，隨著醫(yī)保控費、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監(jiān)管政策的進一步提升，輸液產品將面臨進一步的結構調整，在調整過程中，可能會有一批企業(yè)退出市場，越來越多具有融資能力和生產能力的企業(yè)，將通過兼并重組做大做強，從而使行業(yè)迅速走向集中。

自動配液系統(tǒng)助力藥企挺過危機
　　
面對嚴控的政策，輸液產品“大戶”將會采取結構調整等措施力挽狂瀾，在此過程中，企業(yè)不僅會加強生產技術的革新，而且對生產設備的更新?lián)Q代也是迫在眉睫。專家表示，自動配液系統(tǒng)將是企業(yè)重點選擇的對象。

輸液生產線的設計和安裝必須符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的相關規(guī)定，輸液容器和膠塞、薄膜等包裝材料的選擇處理和原輔料都需要嚴格檢查。對此，自動化配液系統(tǒng)更能滿足生產需求。

全自動配液系統(tǒng)是一套將各種原輔料通過不同的次序，在不同的溫度下依次進行混合來實現(xiàn)成品制作的設備，它同時具備全自動配料、全自動在位清洗、全自動滅菌的功能。

如千山藥機塑料瓶大輸液生產線已成為上輸液行業(yè)的發(fā)展趨勢，千山藥機以高標準、嚴要求設計制造了一系列輸液生產線，主要用于PP包裝的大輸液等藥品生產，能自動完成全部工序，再配上輸送、滅菌、檢漏和燈檢等輔助設備，讓大輸液實現(xiàn)自動化生產。


據(jù)了解，以前手動配料設備完全是人工進行操作，具有隨機性、不穩(wěn)定性，受操作人員影響大的弊病。全自動配料系統(tǒng)則是由觸摸屏＋PLC的控制系統(tǒng)和自動氣動閥體、輸送泵、配料罐組成，具備全自動配料、全自動在位清洗、全自動滅菌的功能。如黃石市恒豐醫(yī)療器械有限公司生產的全自動配液系統(tǒng)在程序設計上設置了操作員登陸口令及管理人員進行配料流程參數(shù)設置的密碼保護，實現(xiàn)了按一個啟動按鈕來自動完成一次配料的全過程，使溶液更加新鮮，度更高，能有效節(jié)約時間，降低生產成本。

門診輸液不斷被叫停，嚴控政策頻頻被推出，輸液企業(yè)危機重重，自動化生產設備的運用，能有效提升企業(yè)生產效率和產品質量，助力企業(yè)實現(xiàn)智能化生產及生產全流程信息的自動化采集、存儲，終實現(xiàn)智能生產、智能服務，使產品設計、供應鏈、物流、監(jiān)管等外部系統(tǒng)高度集成，實現(xiàn)產品全周期控制及追溯，從而保證產品高質量。

顧維軍認為，輸液產品質量永遠是企業(yè)的核心競爭力，輸液行業(yè)要想走出不正當競爭和同質化嚴重的泥沼，一要盡快豐富產品線，完善產品規(guī)格；二要持續(xù)不斷的提升產品工藝質量，讓產品更安全，讓患者使用更安心；三要加強企業(yè)管理，引入更多的如精益生產等新理念。而自動化生產設備是輸液產品質量保證的“基石”，因為唯有好的設備才能保證生產出好的產品。