導讀:1月15日,食藥總局公告稱,經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi),未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗證,未評估其風險,不符合藥品GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。企業(yè)難逃停產(chǎn)命運。
食藥總局要求貴州省食藥監(jiān)管局監(jiān)督貴州中泰,對可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全。據(jù)悉,在未來的藥價改革中,血液制品價格是有可能放開的,屆時相關(guān)公司必然受益。此時中國中藥旗下公司GMP證書被收回,無疑是一個十足的壞消息。
貴州中泰是中國中藥的下屬公司,主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產(chǎn)能力。它與中國中藥頗有一段淵源。中國中藥公告顯示,2011年12月22日,貴州中泰、廣東環(huán)球、河南欣泰訂立投資協(xié)議。廣東環(huán)球?qū)⒁袁F(xiàn)金代價人民幣1.53億元投資貴州中泰,占其股份的51%。
廣東環(huán)球現(xiàn)是中國中藥的全資子公司。“貴州中泰業(yè)務前景光明,從事生物醫(yī)藥方面的開發(fā),且投資事項為集團在中國醫(yī)藥業(yè)務創(chuàng)造協(xié)同效益。”中國中藥2011年收購時表示,但貴州中泰當時尚未開始生產(chǎn),2009年至2010年12月31日各年并未產(chǎn)生任何收益,虧損1380萬元。
中國中藥高層對貴州中泰充滿信心,盈天醫(yī)藥集團執(zhí)行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現(xiàn)中國中藥執(zhí)行總裁)認為,盈天醫(yī)藥合資經(jīng)營貴州中泰,意味著盈天醫(yī)藥集團正式進入生物制藥領(lǐng)域,作為二十一世紀新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),生物制藥將給盈天醫(yī)藥集團的發(fā)展提供強有力的推動力。
但是,貴州中泰的表現(xiàn)卻難令中國中藥滿意。2013年上半年,貴州中泰營業(yè)收入為786萬元、虧損923萬元。中國中藥一度想將其出售。
2013年8月26日中國中藥公告稱,將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因:一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產(chǎn)品的所有批文,但至今未獲得。二是貴州中泰業(yè)務尚處于早期發(fā)展階段,預期將不會于未來數(shù)年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進一步注入大筆資金,才能使其經(jīng)營達致可觀規(guī)模。四是貴州中泰主要產(chǎn)品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。
不過,中國中藥2014年3月6日突然改變主意,終止與佛山市順德區(qū)合峰投資有限公司出售貴州中泰的協(xié)議。“貴州中泰業(yè)務在可預見的未來將明顯改善,較之完成出售交易,繼續(xù)持有貴州中泰更加符合股東整體利益。”中國中藥稱。
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