【制藥網(wǎng) 市場分析】核藥(放射性藥物)是一類含有放射性核素、用于臨床診斷或治療的特殊醫(yī)藥制劑,主要分為診斷型核藥和治療型核藥,核心是“核素+靶向載體”的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)分子水平的可視化與靶向干預(yù)。在核藥領(lǐng)域,遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東誠藥業(yè)等藥企實(shí)現(xiàn)放量。
根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布的2025年財(cái)報(bào)顯示,公司2025年實(shí)現(xiàn)營收約122.8億港元,剔除集采影響同比增長約14.8%;經(jīng)調(diào)整期內(nèi)經(jīng)營性溢利約14.9億港元。其中,公司核藥抗腫瘤診療板塊實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,實(shí)現(xiàn)收入約9.5億港元,同比大幅增長約61%,板塊收入四年增長近15倍。
據(jù)悉,公司核藥板塊核心產(chǎn)品易甘泰釔(90Y)微球注射液分別在美國及歐洲獲批新適應(yīng)癥,未來有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)市場空間擴(kuò)容。同時(shí),公司核藥后備管線仍在持續(xù)上新。如GPN02006是一款針對GPC-3靶點(diǎn)的HCC診斷類RDC產(chǎn)品;FAP靶點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品GPN01530則獲FDA批準(zhǔn)開展用于實(shí)體瘤的I/II期臨床研究。此外,TLX591-CDx、TLX591以及ITM-11等多款核藥均迎來新的臨床進(jìn)展,而TLX591-CDx已正式進(jìn)入新藥上市申請階段。
數(shù)據(jù)顯示,遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新核藥管線近30條,自研占比50%,是實(shí)現(xiàn)核藥早研-臨床-注冊全鏈條覆蓋的中國企業(yè),注冊研發(fā)階段儲備16款創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋5種核素、覆蓋7個(gè)癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運(yùn)營,該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺,覆蓋”同位素制備-核藥研發(fā)-生產(chǎn)臨床-商業(yè)化”全鏈條。全球化層面,公司擁有波士頓、法蘭克福、新加坡、成都四地生產(chǎn)基地及覆蓋全球50多個(gè)國家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò),為核藥全球商業(yè)化拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
而東誠藥業(yè)方面,2025年公司實(shí)現(xiàn)營收27.41億元;歸母凈利潤1.96億元,同比增長6.42%。據(jù)悉,核藥業(yè)務(wù)成為東誠藥業(yè)業(yè)績增長核心引擎,全年實(shí)現(xiàn)收入11.36億元,同比增長12.21%,收入占比提升至41.4%,成為拉動公司盈利修復(fù)的關(guān)鍵力量。其中,PET-CT核心診斷藥物18F-FDG實(shí)現(xiàn)營收4.98億元,同比增長18.35%;锝標(biāo)記相關(guān)藥物營收1.21億元,同比增長21.42%。
東誠藥業(yè)核藥業(yè)務(wù)的高增長,源于其在產(chǎn)品、研發(fā)、產(chǎn)能及渠道的多方位布局。產(chǎn)品端,2025年5月,子公司安迪科的氟[¹?F]化鈉注射液獲批上市,用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移診斷;12月,锝[???Tc]替曲膦注射液納入國家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步打開心臟核醫(yī)學(xué)市場空間。此外,重磅產(chǎn)品氟[¹?F]思睿肽注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,為后續(xù)增長儲備動力。研發(fā)端,公司2025年研發(fā)投入2.89億元,占營收10.54%,重點(diǎn)布局診療一體化核藥管線。產(chǎn)能與渠道方面,公司加速推進(jìn)“一堆兩器”戰(zhàn)略,九江天紅醫(yī)用同位素專用反應(yīng)堆項(xiàng)目完成首罐混凝土澆筑,40MeV電子花瓣加速器主廠房建設(shè)完成,30MeV回旋加速器項(xiàng)目完成吊裝。截至2025年末,公司在營核藥生產(chǎn)中心達(dá)31個(gè),渠道壁壘持續(xù)鞏固。
有機(jī)構(gòu)指出指出,東誠藥業(yè)正處在核藥全產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵階段??紤]到公司核藥管線即將進(jìn)入收獲期,全產(chǎn)業(yè)鏈布局的先發(fā)優(yōu)勢以及“診療一體化”的創(chuàng)新價(jià)值,公司業(yè)績增長有望進(jìn)入新周期。
核藥市場前景廣闊,有數(shù)據(jù)預(yù)測,2023-2029年,全球核醫(yī)藥市場將從126億美元增長到210億美元。面對廣闊的市場空間,國內(nèi)已有多方力量加入核藥領(lǐng)域,我國創(chuàng)新核藥正呈現(xiàn)出百花齊放態(tài)勢。
如百洋醫(yī)藥集團(tuán)也正加快核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局,公司參股孵化的北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司已完成自主研發(fā)的核醫(yī)學(xué)一類新藥锝-99RGD肽注射液的三期臨床,目前正處于上市優(yōu)先審評階段。復(fù)星醫(yī)藥已成立核藥平臺,推進(jìn)核藥的發(fā)展;廣藥集團(tuán)則與廈門稀土所共同出資成立了廣州白云山稀核健康醫(yī)藥有限公司,宣告將全面布局核藥新賽道;思路迪醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物177Lu-PSMA-3D1015注射液則完成了頭例患者給藥。中國同輻、云南白藥、恒瑞醫(yī)藥、四川科倫博泰等也已入局核藥創(chuàng)新藥。展望未來,創(chuàng)新核藥有望成為中國創(chuàng)新藥的一張新名片。
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