在线看不卡美国av-日韩综合中文字幕视频在线-成人爽a毛片蜜臀av-av电影在线观看网址-日韩三级久久久久久久卞-日韩在线观看视频看看-高潮流白浆视频在线观看-蜜桃臀一区二区三区精品视频-久久久国产成人a视频

官方微信
PMEC China 2026

資訊中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)>資訊中心>行業(yè)動態(tài)

一季度國產(chǎn)創(chuàng)新器械爆發(fā)！腦機接口、心血管等高端領(lǐng)域多點開花

2026年04月08日 10:53:45來源：制藥網(wǎng)點擊量：3316

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

分享

    分享：

評論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近年來，隨著政策紅利持續(xù)釋放、產(chǎn)業(yè)集群加速成熟、創(chuàng)新生態(tài)不斷完善，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展正持續(xù)向好。據(jù)統(tǒng)計，2025年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了76個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫(yī)用材料等多個前沿領(lǐng)域。
 
　　而2026年第一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域繼續(xù)延續(xù)2025年的強勁勢頭，已有至少10款產(chǎn)品獲批上市，其中，多款產(chǎn)品還在介入治療、腦科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像等高端領(lǐng)域取得了重要突破。
 
　　如3月31日消息， 國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的冷凍消融儀、一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管注冊申請。據(jù)了解，冷凍消融儀與一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管聯(lián)合使用，用于成人患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫的治療。
 
　　3月25日消息，阿邁特醫(yī)療的二氧化碳造影壓力注射套裝創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請已獲批。該產(chǎn)品由造影注射器、輸注管路、雙鎖口過濾器三部分組成，用于向腎動脈、髂動脈、下肢動脈、前臂靜脈、下腔靜脈及髂靜脈注射二氧化碳(純度大于等于99.999%)進行血管造影。適用于碘造影劑過敏人群、慢性腎臟病三期至五期患者、甲狀腺功能亢進(甲亢)患者。
 
　　3月24日，應(yīng)脈醫(yī)療科技(上海)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。該產(chǎn)品由二尖瓣夾及導(dǎo)管輸送系統(tǒng)、可操控導(dǎo)引導(dǎo)管組成；采用經(jīng)皮方式，適用于經(jīng)心臟團隊評估后認為存在外科手術(shù)高風(fēng)險，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流 (MR≥3+)患者。
 
　　3月13日，超目科技研發(fā)的先天性眼球震顫治療器械“i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器”，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊證，在中國獲批上市。該臨床試驗結(jié)果表明，i-NYS可有效提升先天性眼球震顫患者黃斑中心凹注視時間，顯著改善震顫癥狀，提高視覺質(zhì)量，治療先天性眼球震顫具有有效性和安全性。
 
　　3月13日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消息，博?？抵踩胧侥X機接口手部運動功能代償系統(tǒng)(以下簡稱NEO)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請已獲批。該產(chǎn)品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發(fā)器、氣動手套設(shè)備、一次性手術(shù)工具包、腦電解碼軟件、醫(yī)用測試軟件、臨床管理軟件組成。主要適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，通過氣動手套設(shè)備輔助實現(xiàn)手部的抓握功能代償。
 
　　……
 
　　值得注意的是，除了已獲批產(chǎn)品，一季度還有多批產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“綠色通道”)，如沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、自撐開胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)、人類特殊血型基因分型檢測試劑盒、骨盆骨折手術(shù)計劃軟件等。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，2026年第一季度國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械諸多高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多點開花，標(biāo)志著國產(chǎn)替代已從“低值耗材”邁向“高技術(shù)壁壘”的創(chuàng)新器械新階段。隨著醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的持續(xù)提速，以及“綠色通道”中大量儲備產(chǎn)品的陸續(xù)轉(zhuǎn)化，2026年全年創(chuàng)新器械獲批數(shù)量預(yù)計將再創(chuàng)新高。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
  • 版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發(fā)布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部