首仿藥密集獲批，2026年國產仿制藥創新進入快車道

2026年03月02日 11:30:21來源：制藥網點擊量：36770

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　　噻托溴銨吸入粉霧劑是慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩定期治療的一線基石用藥，原研產品為勃林格殷格翰的思力華，上市以來長期穩居國內COPD用藥市場的頭部位置。值得注意的是，目前健康元、長風藥業等多家國內呼吸制劑領域的頭部企業，也均已完成該品種的BE試驗，正處于上市申報審評階段。

　　2月14日，植恩生物旗下長春瀾江醫藥科技有限公司持有的苯海拉明布洛芬片及其關聯的原料藥枸櫞酸苯海拉明(登記號：Y20220001232)已雙雙獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為該品種國內首家上市的原料藥及制劑產品。

　　苯海拉明布洛芬片是一款將苯海拉明與布洛芬創新性結合的復方制劑，專為緩解伴有輕度疼痛的偶發性失眠而研發。長春瀾江醫藥產品獲批將為國內受疼痛與失眠困擾的患者帶來新的治療選擇，也將為更多人改善生活質量。

　　2月9日，聯邦制藥公布，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的羅紅霉素膠囊(規格：150mg)通過中國國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價，成為首家過評的企業。

　　羅紅霉素膠囊是第二代大環內酯類抗生素，臨床適用于治療由羅紅霉素敏感病原體導致的耳鼻喉、呼吸道、皮膚及軟組織、泌尿生殖道等感染。

　　2月9日消息，百誠醫藥全資子公司賽默制藥甲氧氯普胺片全國首家獲批。該藥品用于各種病因所致惡心、嘔吐癥狀的對癥治療；常規治療無效的有癥狀的胃食管反流短期治療；急性和復發性糖尿病胃輕癱癥狀的緩解。

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　　總的來說，這些首仿藥的不斷出現，是我國醫藥研發實力逐步提升的體現。不僅打破了原研藥的市場壟斷，還在提升藥物可及性、降低醫療成本等方面發揮著重要作用。未來，隨著越來越多首仿藥的上市，患者有更多高性價比的治療選擇，醫療負擔進一步減輕的同時，也將推動國內藥企在創新方面持續加大投入，加速我國從仿制藥大國向創新藥強國邁進。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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