恒瑞醫藥、歌禮制藥等國產口服GLP-1藥物突破在即，賽道將迎來新競局

2026年01月28日 16:40:31來源：制藥網點擊量：39000

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　　【制藥網行業動態】隨著全球肥胖與糖尿病患病率持續攀升，相關治療藥物需求日益旺盛，市場規模穩步擴張。有數據預測，預計到2030年上升到6.43億，2050年將上升到8.53億。此期間，世界人口預計增長20%，而糖尿病患者人數預計增加45%。另有數據預測，預計到2030年糖尿病藥物市場規模有望達到1076.6億美元。而隨著肥胖人群的不斷增長，減重需求日益旺盛，全球肥胖癥藥物市場規模不斷擴增，超重肥胖癥藥物市場具有強勁增長潛力。

　　其中，胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1 R)激動劑是一類新型降糖和減重藥物。近年來，在該藥物領域，國內外藥企不斷加碼布局，并不斷迎來新突破。如恒瑞醫藥1月28日宣布，公司自研1類創新口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535片開展用于高血壓合并超重或肥胖適應癥的Ⅲ期臨床研究獲國家藥監局批準。

　　資料顯示，HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和肥胖。目前，全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。

　　GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)，是一種主要由腸道L細胞分泌的腸促胰島素激素。GLP-1能以葡萄糖依賴性的方式調節胰島素分泌。簡單來說，進食后腸道會快速吸收葡萄糖，使血糖升高，腸道L細胞就會分泌大量GLP-1，改善肝和隨后的外周胰島素敏感性，實現血糖調節。

　　GLP-1能通過促進增殖和抑制凋亡來維持胰島β細胞(分泌胰島素的細胞)質量，并能抑制胰島α細胞(能使血糖升高的細胞)分泌胰高血糖素，從而實現降血糖作用。由于GLP-1在血糖水平較高時效果明顯，而在血糖水平較低時作用會減弱，因此能夠減少低血糖風險。

　　除了恒瑞醫藥外，歌禮制藥于1月26日也發布公告稱，迎來新進展，公司完成了口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究頭批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項研究的頂線數據。

　　ASC30是頭款正在臨床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，適用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。據悉，在肥胖或超重受試者中開展的13周研究顯示，ASC30的經安慰劑校正后的體重下降高達7.7%，且胃腸道耐受性更佳，未觀察到肝臟安全性信號。在第13周的主要終點上，ASC30片的每日一次20毫克、40毫克和60毫克分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的體重下降，且體重下降具有統計學顯著性和臨床意義。因不良事件導致的總停藥率為4.8%。

　　國內藥企的密集突破，背后是全球GLP-1市場的巨大潛力。國產小分子GLP-1R激動劑或在生產工藝、成本控制上更具優勢，且能針對性優化耐受性問題。如ASC30，HRS-7535均體現了國產藥物的差異化競爭力。隨著臨床數據的逐步完善，國產口服GLP-1藥物有望為患者提供更可及的治療選擇。恒瑞醫藥、歌禮制藥等企業的探索，不僅推動了口服制劑的技術革新，更彰顯了國產創新藥在全球代謝疾病治療領域的突破決心。未來，隨著更多臨床數據落地，國產口服GLP-1藥物有望在市場中占據重要地位，開啟創新治療的新時代。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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