【制藥網 行業動態】對于頭次出海的Biotech而言，與專業基金合作設立NewCo往往是較高效的出海路徑之一。近年來，國內越來越多的藥企通過NewCo模式走出去，且頭一批NewCo已經開始有新進展。
 

　　如2026年1月14日，荃信生物的合作伙伴Caldera Therapeutics宣布完成1.125億美元累計融資，旗下管線I期健康志愿者試驗已完成頭批給藥。
 

　　資料顯示，Caldera Therapeutics是一家于美國新注冊成立的公司，主要從事藥物開發及商業化，該公司由生命科學和醫療健康行業風險投資機構Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同創立。2025年4月荃信生物與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權許可協議，授予Caldera開發及商業化QX030N的全球獨家許可。
 

　　據悉，荃信生物于2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics支付的500萬美元里程碑付款，該付款乃基于QX030N/CLD-423獲得人類研究倫理委員會(Human Research Ethics Committee，HREC)I期臨床試驗倫理許可而觸發。QX030N/CLD-423近期還在澳大利亞通過HREC審批，計劃于2026年初啟動臨床試驗。
 

　　除了Caldera獲得融資外，2025年第四季度，與恒瑞醫藥合作的兩家NewCo也進入關鍵融資節點：Kailera Therapeutics(前Hercules)于2025年10月14日完成6億美元B輪融資；Braveheart Bio 于2025年11月5日，宣布完成1.85億美元(超13億人民幣)A輪融資。
 

　　據悉，2024年5月，恒瑞醫藥宣布，將包含HRS-7535在內的三款GLP-1類創新藥的除大中華區以外的全球開發、生產和商業化的獨家權利許可給美國Hercules公司(后更名為Kailera Therapeutics)。2024年10 月 1 日，Kailera Therapeutics 正式宣布成立。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞取得美國 Hercules 公司 19.9%的股權，且將從美國 Hercules 公司獲得 GLP-1 產品組合授權許可費。本次License out交易的對價：1億美元首付款，和1000萬美元技術轉移后的近期里程碑；2億美元的開發和監管里程碑，累計不超過57.25億美元的銷售里程碑；以及達到實際年凈銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。據悉，本次融資旨在推進恒瑞醫藥授權的KAI-9531(HRS9531)的全球3期臨床試驗。
 

　　2025年9月，恒瑞醫藥與Braveheart Bio公司就其自主研發的心肌肌球蛋白小分子抑制劑BHB-1893項目達成獨家許可協議。而根據協議條款，恒瑞醫藥將BHB-1893在除中國以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫藥支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權)和完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。此外，恒瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。據悉，此次融資的資金，正是為BHB-1893沖擊全球市場備下資金，確保其能按照國際標準，高速推進臨床進程。
 

　　業內表示，可以預見，NewCo模式或將擴展到全球范圍內，未來或許仍會有人來到中國尋找NewCo機會，也會有人在歐美推動新的合作。NewCo模式已從探索期，進入常態化階段。而頭批NewCo的融資與臨床進展，彰顯了國際資本對中國創新藥資產的認可。未來，隨著更多NewCo進入臨床關鍵階段與商業化環節，中國Biotech出海有望邁入高質量發展的新階段，NewCo模式也將成為連接國內創新力量與全球市場的重要橋梁。
 

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