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2025中國創新藥收獲滿滿：70余個產品獲批，對外授權超1300億美元

2026年01月04日 09:29:20來源：制藥網點擊量：37086

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　　【制藥網 行業動態】2026年的鐘聲已敲響，回顧剛過去的2025年，中國創新藥行業交出了一份亮眼的成績單。從獲批上市品種的大幅增長，到對外授權交易的量價齊升，國內創新藥在研發實力、臨床價值與國際影響力上實現全面突破，正以穩健的步伐邁向高質量發展的黃金階段。
 
　　獲批上市成果豐碩，創新藥供給持續擴容，是2025年中國創新藥行業的鮮明特征。根據數據統計，2025年我國已批準上市的創新藥達76個，與2024年48個相比，大幅增長58.33%。
 
　　如正大天晴藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥庫莫西利膠囊(商品名：賽坦欣)獲批上市，適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者，與氟維司群聯合治療。
 
　　健康元藥業集團股份有限公司申報的1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。
 
　　北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥佐來曲替尼片(商品名：宜諾欣)獲批上市，用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實體瘤患者：經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變，患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
 
　　信達生物醫藥科技(杭州)有限公司申報的匹康奇拜單抗注射液(商品名：信美悅)獲批上市，適用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 
　　重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液(商品名：普利得凱)上市，用于治療3~21歲CD19陽性的難治或復發(首次緩解12個月后復發需經挽救化療)的急性B淋巴細胞白血病患者。
 
　　四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司申報的注射用博度曲妥珠單抗(商品名：舒泰萊)獲批上市，用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
 
　　江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥澤美妥司他片(商品名：艾瑞璟)獲批上市，適用于既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤成人患者等。
 
　　除了密集獲批上市，2025年中國創新藥的另一大亮點是“出海”成果斐然，對外授權交易迎來爆發式增長。根據數據統計，2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，同樣創新高。其中巨額交易頻現是眼下中國創新藥“出海”的一大亮點。如今年5月，沈陽三生制藥宣布向輝瑞授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利，其高達12.5億美元的首付款刷新記錄，本次交易總額達60億美元。
 
　　再如恒瑞醫藥與GSK達成里程碑125億美元交易金額；信達生物與武田達成三款癌癥新藥授權，總金額高達114億美元；榮昌生物與美國Vor Bio達成42.3億美元授權交易；石藥集團與阿斯利康達成里程碑53.3億美元交易；澤璟制藥與GSK達成3000萬美元交易……
 
　　從獲批量的大幅增長到出海交易額的突破，2025年中國創新藥行業的發展成果令人振奮。這背后，是國內藥企研發投入的持續增加、創新體系的不斷完善，以及國際合作渠道的日益暢通。展望2026年，隨著更多創新成果的落地與出海布局的深化，中國創新藥有望在全球醫藥創新格局中占據更重要的地位，為保障國內外患者健康、推動醫藥產業高質量發展貢獻更大力量。
 
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