【制藥網 行業動態】中國已成為全球創新藥領域大型授權交易來源國,很多頭部跨國制藥企業(MNC)已與中國創新藥企建立合作關系。根據數據統計,2025年,中國創新藥對外合作授權(BD)交易總額累計突破1300億美元,同比激增超150%。
其中,蘇州啟光德健與美國Biohaven及韓國AimedBio簽署的合作協議,總金額高達130億美元。根據協議,啟光德健授予對方ADC藥物GQ1011的全球開發與商業化獨家授權,以及創新生物偶聯核心平臺技術的許可。美國和韓國合作伙伴將針對21個靶點進行ADC藥物的研發。
資料顯示,啟光德健作為致力于酶促定點偶聯技術開發ADC藥物(抗體偶聯藥物)的公司,搭建了完整的底層偶聯技術平臺,可提供各類偶聯藥物從分子設計到商業化生產的全流程解決方案,基于該技術平臺已成功開發多個臨床階段創新ADC藥物。
三生制藥、三生國健攜手輝瑞,就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成重磅合作,拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元程碑付款。資料顯示,SSGJ-707為三生制藥腫瘤板塊核心管線,是進入臨床三期的PD-1/VEGF雙抗藥物,此前已經納入突破性治療藥物程序。此前公布的二期臨床數據顯示,對于一線PD-L1陽性的非小細胞肺癌,SSGJ-707在10mg/kg劑量組,客觀響應率達到70.8%,疾病控制率達到100%。安全性方面,3級及以上副作用發生率為23.50%
恒瑞醫藥與多家MNC達成多項重磅合作,覆蓋腫瘤、呼吸、心血管領域。其中,公司與葛蘭素史克(GSK)一次性簽署了多達12個創新項目,不僅囊獲5億美元首付款,更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權行使費與里程碑付款,以及分梯度的銷售提成。在此次交易涉及的12個創新項目中,包含一款潛在PDE3/4抑制劑(HRS-9821)的授權許可,該產品目前正處于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的臨床開發階段;其余11個項目將由恒瑞醫藥主導研發,最晚至完成I期臨床試驗,GSK可行使優先選擇權。
復星醫藥今年也與跨國藥企達成多項授權交易,其中復星醫藥子公司藥友制藥與輝瑞就口服GLP-1藥物YP05002達成的全球授權協議。這一交易被視為復星醫藥在創新藥領域的重大突破,潛在交易總額高達20.85億美元。
信達生物與武田制藥針對IBI363項目,以“共同開發與商業化”(Co-Co)模式按60:40的比例(武田/信達)分攤開發成本并共享商業化收益。這也意味著我國創新藥企業在BD出海浪潮中實現從“授權方”到“協同開發者”的轉變。
業內表示,2025年中國創新藥BD出海的亮眼成績,背后是產業多年來在研發投入、技術積累、管線布局等方面的持續深耕。隨著更多核心技術平臺成熟與優異管線落地,中國創新藥將在全球醫藥創新格局中占據更重要的地位,持續為全球患者帶來新的治療選擇,同時推動國內醫藥產業實現高質量升級。
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