12月已有6個中藥品種保護申請獲受理，來自方盛制藥、吉林敖東等

2025年12月27日 11:15:12來源：制藥網點擊量：41686

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　　其中，根據國家藥監局12月26日公示，湖南方盛制藥股份有限公司小兒荊杏止咳顆粒初保申請獲受理。資料顯示，小兒荊杏止咳顆粒為荊芥、苦杏仁等12種藥味組成的新中藥復方制劑，屬兒童用藥，具有“疏風散寒、宣肺清熱、祛痰止咳”的功效，適用于治療小兒外感風寒化熱的輕度支氣管炎。本品在咳嗽、咳痰等主要癥狀改善和中醫證候、疾病愈顯率等方面具有療效，不良反應較少，為急性支氣管炎小兒患者提供了一種新的安全有效的治療選擇。

　　據悉，近年來方盛制藥持續聚焦主業，加大研發投入，顯著提升了中藥創新藥的研發速度與效率，并成功推動小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片等中藥創新藥的獲批上市及商業化。公司近日在機構調研中表示，近五年來，公司在研產品矩陣越來越豐富，覆蓋了原料藥、片劑、注射劑、貼劑、脂質體復雜制劑、乳膏劑等多種主流劑型，研發管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領域，中藥創新藥研發管線持續擴充。目前已經開展多個臨床前研究的中藥創新藥研發項目，覆蓋婦科、呼吸科、心腦血管、兒科等科室。

　　根據梳理，12月，除了方盛制藥的小兒荊杏止咳顆粒初保申請獲受理外，12月19日，安徽九方制藥有限公司虎地腸溶膠囊、雷允上藥業集團有限公司天蟾膠囊初保申請獲國家藥監局受理；12月16日，吉林敖東延邊藥業股份有限公司小兒柴桂退熱口服液初保申請獲受理；12月12日，山東新時代藥業有限公司鼻淵通竅顆粒初保申請獲受理；12月10日，貴州三力制藥股份有限公司開喉劍噴霧劑初保申請獲受理。

　　其中，天蟾膠囊是中國癌癥研究基金會與企業聯合研制開發的中藥三類新藥，2012年4月雷允上藥業有限公司通過技術轉讓獲得天蟾膠囊的生產批文(國藥準字Z20123030)，現由雷允上藥業集團有限公司獨家生產。該產品成份包括夏天無、制川烏、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草，行氣活血，通絡止痛，用于肺癌、胃癌、肝癌等引起的輕、中度癌性疼痛屬氣滯血瘀證者。

　　小兒柴桂退熱口服液是吉林敖東延邊藥業在兒科中醫藥領域深耕細作的結晶，針對兒童特殊體質與用藥需求，在中醫經典理論的指導下精心研制而成。該產品源于張仲景的柴胡湯和桂枝湯，經加減化裁而成，體現了中醫藥在兒童疾病治療方面的巧妙思路與方法。作為純中藥制劑，小兒柴桂退熱口服液對兒童胃腸道刺激更溫和，口服液劑型配合優化的口感，大大提高了兒童的用藥依從性，有效解決家長“喂藥難”的普遍痛點。

　　業內表示，中藥品種保護制度的實施，有效整頓了中成藥市場一度存在的標準不一、低水平重復等亂象，為行業規范發展樹立了榜樣。中藥品種獲得保護后，應根據品種情況繼續進行技術改進和質量提升，形成了“提高—保護—再提高—再保護”的良性發展閉環。這一機制有力地推動了中藥品種的二次開發，提升了產品的核心競爭力，為中藥現代化和國際化開辟了切實可行的發展道路。

　　小兒荊杏止咳顆粒、虎地腸溶膠囊、天蟾膠囊、小兒柴桂退熱口服液、鼻淵通竅顆粒、開喉劍噴霧劑等保護申請的受理，對對應藥企而言，是其研發實力與產品質量獲得國家層面高度認可的有力證明，有助于提升產品的市場信譽與品牌價值。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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