【制藥網 制藥工程】計劃總投資8.5億元,近日,人福醫藥創新藥產業基地項目在武漢市東湖高新區啟動建設。該項目有望成為東湖高新區頭個覆蓋中藥、生物藥雙領域的創新藥產業化基地。
該項目由人福創新生物產業發展(武漢)有限公司投資建設,將用于公司一類中藥廣金錢草總黃酮膠囊等藥品的研發、生產及銷售,并承接公司多個中藥和生物創新藥的中試生產工作。
人福醫藥研發的廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月獲得國家藥品監督管理局上市批準,成為防治尿結石癥的中藥新藥。該藥主要成分是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成分,可用于輸尿管結石中醫辨證屬濕熱蘊結證患者的治療。
據悉,人福醫藥創新藥產業基地項目采取一次規劃、分期建設模式,將建設中藥提取、中藥制劑、生物制劑車間及相關配套設施,預計2027年底竣工投產。項目建成后,將集成中藥現代化提取、基因工程藥物制備等核心技術,成為當地頭個覆蓋中藥、生物藥雙領域的創新藥產業化基地。
該項目是招商創科生命科技產業園的啟動項目,是公司全面深化創新轉型,加速向中國創新藥一梯隊邁進這一戰略轉型的重要支撐工程。
據人福創新公司相關負責人介紹,基地在落地過程中得到了園區在政策對接、資源配套、平臺服務等方面的系統性支持。作為光谷生物城重點引進與培育的產業化項目,基地在落地過程中,依托光谷生物城成熟的產業生態與專業服務,獲得了從規劃審批到產業鏈協同的全流程助力,進一步加速了人福醫藥創新成果的本地轉化與產業化進程。
作為項目建設單位,人福創新公司定位為人福醫藥創新藥產業化核心平臺,將依托公司研發資源和技術實力,專注承擔創新藥產業化任務,構建創新藥“研發-生產-銷售”全鏈條協同體系。
近年來,人福醫藥堅定創新驅動發展之路,持續加大研發投入,以充實產品儲備,培育長期競爭力,主要圍繞麻醉藥、神經系統用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥、
呼吸系統用藥、抗腫瘤藥物、自身免疫性疾病用藥等細分領域布局創新藥及高端仿制藥。2025年公司創新轉型成效顯著,上半年公司治療用生物制品1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液已完成生產現場核查及臨床現場核查;治療用生物制品1類HWS116注射液、化藥1類CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877膠囊以及化藥2類RFUS-301注射劑、鹽酸艾司氯胺酮注射液等項目獲批臨床。
近日,人福醫藥再發布公告稱,公司HW252001片獲批臨床試驗,適應癥用于特發性肺纖維化。該產品按注冊分類為化藥1類,為PDE4B(磷酸二酯酶4B)選擇性抑制劑,對PDE4B酶有較強的抑制活性,在動物模型中顯示了效果,該化合物藥物相互作用風險低,具有優異的藥代特性和安全性。
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