聚焦帕金森病治療，近期中國藥企新突破不斷！

2025年12月24日 10:36:29來源：制藥網點擊量：38798

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】帕金森病是常見的神經退行性疾病，主要癥狀有靜止性震顫、運動遲緩、肌強直等。近年來，隨著對帕金森病發病機制的深入理解，新一代藥物如神經保護劑和基因療法等正在加速研發中。值得一提的是，在近期，有不少中國藥企在帕金森病治療領域取得了重要突破。

　　近日，睿健毅聯醫藥科技(成都)有限公司(以下簡稱“睿健醫藥”)公告，自主研發的NouvNeu001注射液獲得FDA授予的再生醫學先進療法(RMAT)認定。

　　RMAT是美國在2016年12月《21世紀治愈法案》中設立的加速審批通道，專門針對再生醫學類療法，以重大臨床價值為導向，助力其快速上市，以解決未被滿足的醫療需求。在四個月前，NouvNeu001剛獲FDA授予FTD資格，此次再獲RMAT認定，體現了FDA對其臨床數據的高度肯定。

　　據悉，NouvNeu001是全球頭款iPSC來源化學誘導通用型多巴胺能神經前體細胞，能通過細胞替代療法修復多巴胺能神經元損失，逆轉疾病進展，具備巨大治療潛力。在2025年12月16日，該藥腦內殼核移植治療多系統萎縮的安全性、耐受性和有效性的I/III期臨床研究也已啟動。

　　11月24日，泰德制藥自主研發的羅替高汀透皮貼片(商品名：羅菲定)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療，或與左旋多巴聯合用于病程中的各個階段。一日一貼的給藥方式，為伴有吞咽困難或認知障礙的患者提升用藥依從性。

　　羅替高汀作為非麥角類多巴胺受體激動劑，通過透皮給藥方式避免肝臟首過效應，實現24小時穩定血藥濃度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心癥狀。目前，該產品已納入多個國內外指南，成為早發型帕金森病的初期治療推薦用藥。

　　12月22日，中盛溯源(廣州)生物科技有限公司/ 安徽中盛溯源生物科技有限公司的評價人誘導多能干細胞來源多巴胺能神經前體細胞(NCR201)注射液治療帕金森病(PD)的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期臨床試驗已啟動。

　　NCR201注射液為生物制品，本次試驗主要目的為評價NCR201注射液治療帕金森病(PD)患者的有效性；次要目的為評價立體定向腦內注射NCR201注射液治療帕金森病(PD)患者的有效性和安全性。

　　11月17日消息，天澤云泰宣布，其自主研發的兩款針對帕金森病的基因治療產品均獲得美國FDA授予的快速通道資格認定(Fast Track Designation, FTD)。其中，此次新獲認定的 VGN-R08b，旨在治療與 GBA1 基因突變相關的帕金森病(PD-GBA)。另一款產品 VGN-R09b，針對原發性帕金森病，在今年6月獲得 FDA 快速通道資格。

　　總的來說，當前帕金森病治療已進入一個治本與治標并重、創新技術與改良方案齊發的新時代。其中，中國藥企在細胞治療、基因治療等前沿領域的不斷突破，標志著中國已成為全球帕金森病創新研發版圖中不可或缺的一部分。未來，在眾多中國藥企的努力下，廣大帕金森患者，將迎來更多治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：千億市值藥企誕生、多產品臨床推進、重磅合作落地！KRAS賽道熱情高漲

下一篇：超20億美元！又一國產創新藥成功“出海”

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。