【制藥網 醫藥股市】創新藥企澤璟制藥正在沖刺“A+H”股，據公司12月21日公告稱，公司于2025年12月19日向香港聯合交易所有限公司遞交了發行H股股票并在香港聯交所主板掛牌上市的申請，并于同日在香港聯交所網站刊登了本次發行上市的申請材料。
 

　　招股書顯示，澤璟制藥為一家綜合生物制藥企業，專注于創新型小分子及生物制劑療法的發現、研發及商業化，策略聚焦于腫瘤學、自身免疫性疾病、止血/血液病領域。從財務上看，2022年、2023年、2024年以及截至2025年9月30日止九個月，公司分別錄得凈虧損人民幣4.86億元、2.95億元、1.50億元、0.96億元。
 

　　但是在研發上，公司不斷加大投入，數據顯示，2022年、2023年及2024年，該公司研發開支分別為人民幣4.86億元、4.96億元和3.88億元；截至2025前九個月，研發開支為人民幣3.03億元。在持續的研發投入上，公司已建立涵蓋藥物發現、研發、生產及商業化的全方位端到端能力，憑此構建了多元化、多層次的管線，并實現成功商業化。
 

　　據悉，公司擁有三款已上市藥物，分別為澤普生®(甲苯磺酸多納非尼片)，為中國本土研發用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物；澤普平®(鹽酸吉卡昔替尼片)，為中國本土研發用于治療骨髓纖維化的創新型JAK抑制劑；以及澤普凝®(重組人凝血酶)，為采用重組DNA技術研發并成功商業化的重組人凝血酶。
 

　　其中，重組人凝血酶于2024年初獲批上市，該藥物是基于公司復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺開發的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶。據悉，當重組人凝血酶外用于出血部位時，可以有效地活化血小板和催化纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，從而達到有效止血的目的。重組人凝血酶具有高純度、高止血活性、無病毒污染風險、低免疫原性風險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優勢，預計在未來有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產品。
 

　　此外，澤璟制藥候選藥物管線包含28項主要臨床項目的11款候選藥物。且已有3款候選藥物的7項適應癥進入BLA/NDA或關鍵/III期注冊臨床試驗階段。其中，澤普平正在拓展其適應癥范圍，針對重度斑禿、強直性脊柱炎及特應性皮炎的III期臨床試驗正在進行中。另外，公司的核心在研產品如靶向DLL3的三特異性抗體ZG006和PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005，均具備潛力，是公司未來參與全球競爭的重要資產。
 

　　資料顯示，ZG006是澤璟制藥通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，也是全球頭個針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3/DLL3/CD3)。該藥物作為一種T細胞銜接器，能同時識別腫瘤細胞表面的DLL3蛋白和T細胞表面的CD3蛋白，從而將T細胞拉近腫瘤細胞，利用免疫系統殺傷腫瘤。2025年11月，澤璟制藥再次宣布其三特異性抗體藥物注射用ZG006 獲FDA孤兒藥資格認定，用于治療神經內分泌癌(NEC)。這是ZG006繼2024年8月獲小細胞肺癌(SCLC)孤兒藥認定后的第二項認定。
 

　　ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。 資料顯示，ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。根據公開查詢，ZG005是全球較早進入臨床研究的同靶點藥物之一。
 

　　12月19日，擬在香港主板掛牌上市，沖刺A+H，而此次募資用途預計將用于核心產品的進一步臨床開發及商業化、管線中其他候選藥物的研發、以及一般企業運營等。
 

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