近日湖北、江西相繼發布醫藥政策，全鏈條支持創新藥發展

2025年12月10日 09:53:44來源：制藥網點擊量：60687

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　　【制藥網政策法規】2025年以來，北京、重慶、上海、浙江、四川等省市都相繼發布了支持創新藥發展政策，聚焦審評提速、資金獎補、臨床應用與支付銜接，形成全鏈條支持閉環。而12月以來，又有多地為落實國家戰略、補齊產業短板、滿足群眾需求，相繼發布了支持醫藥創新發展的政策文件。

　　近日，湖北省醫療保障局、省衛生健康委聯合推出《關于支持創新藥高質量發展的若干措施》(簡稱《措施》)，十八條硬舉措覆蓋醫保支持創新藥研發、納入醫保目錄、推動臨床應用、加強醫保支付等全鏈條各關鍵環節。

　　在研發端，《措施》提出，在安全合規前提下，向藥企開放本地疾病譜與臨床用藥需求分析，指導企業靶向布局腫瘤、心腦血管、兒童藥、罕見病用藥等領域，減少同質化競爭。鼓勵商保通過投資基金注入長期資本，建立 “點對點” 政策指導機制，推動高校、醫院、企業協同攻關，加速成果轉化。此外，還明確支持省創新藥通過中歐班列等渠道拓展 “一帶一路” 市場，打造 “湖北藥” 品牌。

　　據悉，此前湖北省醫保局已通過改革創新賦能，成功推薦24種鄂產創新藥納入國家醫保目錄，將千余種中藥飲片、醫療機構制劑及配方顆粒納入醫保報銷，讓517種創新藥實現醫院藥店便捷可及。此次十八條硬舉措的出臺，將與省內現有生物醫藥產業支持政策形成合力，助力湖北生物醫藥產業升級，為湖該省打造全國生物醫藥創新高地注入持久動力。

　　12月3日，江西省人民政府辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》，聚焦研發創新、推廣使用、審評審批等關鍵環節，推出23條具體舉措。

　　其中，就支持藥品醫療器械化妝品研發創新，《意見》提出將全力做好個性化指導和政策技術服務保障，省級相關辦理事項時限各縮減15%；支持省現代產業引導基金及相關科創基金，投向具備上市潛力的醫藥企業；支持中藥研發創新，遴選在臨床上具有獨特優勢和創新轉化潛力的醫療機構中藥制劑品種進行針對性幫扶，推動向新藥轉化。

　　在優化注冊檢驗、以及審評審議方面，明確將暢通創新藥械優先檢驗綠色通道，對臨床急需藥械實行即收即檢。藥品注冊樣品檢驗時限壓縮至40個工作日，樣品檢驗和標準復核同時進行的時限壓縮至60個工作日。逐步擴大醫療器械產品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內。此外，進一步優化藥品再注冊審評工作流程，技術審評時限壓縮至90個工作日；對進入第二類醫療器械創新產品注冊程序的產品，審評審批時限壓縮至55個工作日。

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