1.1 類中藥新藥申報上市！該藥企中藥創新藥布局再下一城

2025年07月10日 10:38:16來源：制藥網點擊量：40073

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　　【制藥網企業新聞】近日，一則喜訊從濟川藥業傳出，其全資子公司濟川藥業集團有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的 1.1 類中藥創新藥小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》，這一消息為濟川藥業的中藥創新藥布局添上濃墨重彩的一筆。?

　　小兒便通顆粒源于名醫驗方，承載著傳統中醫智慧，具有健脾和胃、行氣導滯的功效，專門用于小兒便秘，且中醫辨證屬食積證者。若小兒便通顆粒成功上市，意義非凡。?

　　據悉，這并非濟川藥業在中藥創新領域的頭次突破。多年來，濟川藥業始終將創新研發視為企業發展的 “源動力”，持續加大在這方面的投入，過去三年研發投入累計超 15 億元。在不懈努力下，公司取得了一系列成果。例如，小兒豉翹清熱糖漿(金同貝)作為新版《藥品注冊管理辦法》實施以來頭個上市的中藥改良型新藥，一經推出便在市場上獲得認可。2024 年，小兒豉翹清熱顆粒在中國三大終端六大市場的銷售規模達 28.6 億元，充分彰顯了其市場競爭力，也體現出濟川藥業在中藥創新改良方面的深厚實力。

　　在中藥創新藥布局上，濟川藥業有著清晰且長遠的戰略規劃。一方面，公司深入挖掘經典名方和名醫驗方，像小兒便通顆粒便是源自臨床經驗豐富的陳永輝醫生的驗方，并在此基礎上運用現代科學技術和制藥工藝，對其進行深入研究和開發，使其符合現代藥品的標準和要求，實現傳統與現代的結合。另一方面，濟川藥業注重上市品種的二次開發，不斷挖掘已有產品的新價值和新用途，進一步擴大市場。以小兒豉翹清熱顆粒為例，公司不僅將其做大做強，還研發出了中藥 2.2 類新藥小兒豉翹清熱糖漿，豐富了產品劑型，滿足了不同患者的需求。

　　除了在自研上持續發力，濟川藥業還積極開展對外合作，通過商業拓展賦能外延式擴張，形成了自主創新和合作研發相結合的研發體系。公司先后引進了多種創新藥，如融合蛋白型長效生長激素、PDE4 口服磷酸二酯酶抑制劑等，這些合作項目為公司的中長期發展注入了新動能，也使其在中藥創新藥布局上更加多元化。?

　　此次小兒便通顆粒上市申請獲受理，無疑為濟川藥業在中藥創新藥領域的發展注入了一劑強心針。它不僅有望為廣大飽受便秘困擾的兒童患者帶來福音，也將進一步鞏固濟川藥業在兒科用藥領域的地位，提升公司在中藥創新藥市場的競爭力和影響力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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