【制藥網 市場分析】展望2024年,有機構認為,醫藥行業整體仍將保持穩健增長的趨勢。伴隨人口周期與結構演變,人類疾病譜不斷變化,對應的國內乃至全球市場需求總量依然巨大,創新藥及創新器械都有著廣闊的成長空間。
據悉,2024年剛開年,就有不少藥企公布在創新藥領域的進展。如天士力近日公告稱,公司一款創新干細胞藥物獲得國家藥監局批準進入臨床試驗,主治慢性心力衰竭。公司還表示,天士力長期注重研發投入,近4年研發投入累計高達29.35億元,構建了布局全面、梯隊清晰的豐富在研管線。2023年半年報顯示,公司目前已擁有涵蓋97款在研產品的研發管線。在現代中藥領域,公司布局了26款產品。
振東制藥近日擬3000萬元增資創新藥在研企業龍創基藥業。據悉,龍創基藥業在研藥品為一類創新藥“陰道用乳桿菌二聯活菌膠囊”,該即將開展第三期臨床研究。振東制藥表示,細菌性陰道病患者人群廣,很大治療需求未被滿足,用于細菌性陰道病治療相關產品市場仍存在巨大的潛力。此次交易是公司為布局陰道益生菌領域,豐富了公司產品管線。
而四環醫藥集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發的鈉-葡萄糖轉運蛋白2抑制劑(“SGLT-2抑制劑”),國家1類創新藥脯氨酸加格列凈片(商品名:惠優靜®?「加格列淨」)獲國家藥監局上市批準,用于治療2型糖尿病。這是國內獲批上市的自主研發的SGLT-2抑制劑創新藥,標志著惠升生物在糖尿病治療領域創新藥研發方面取得了突破性進展。
此外,近日復宏漢霖兩項創新藥新臨床研究結果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCOGI)、恒瑞醫藥的全球頭個食管癌圍術期免疫Ⅲ期研究結果也亮相ASCOGI。
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業內表示,盡管創新藥領域面臨著諸多變化,但不變的是產業解決未被滿足臨床需求的決心。隨著藥企不斷加大創新研發,以及我國藥品審評審批節奏恢復,國產創新藥將迎來大豐收。根據數據統計,2023年共有34款國產1類新藥獲批,同比增長156%,與此同時,目前還有80款國產1類新藥處于上市申請階段,這些品種有望在未來一兩年內在國內批準上市。
此外有機構表示,從供給端看,后續成熟靶點的適應癥逐步拓展,新靶點的概念持續驗證中,均為創新藥企提供了廣闊的成長空間。從需求端來看,2023年減重、阿爾茨海默癥等領域的研發突破成為行業關注焦點,一部分應用市場逐步打開,但依然有大量臨床需求未得到充分滿足,包括用藥的便捷性、舒適性等也有較大的臨床價值。
其中,在減重市場,有分析人士指出,隨著經濟快速發展和人們生活水平的改善,我國肥胖患者數量大幅增加。數據顯示,2016年到2020年,我國減肥藥市場呈高速上漲趨勢,從2.6億元增長到19億元,年復合增長率為64.6%。據預測,在創新藥物的帶動下,到2025年中國減肥藥物市場規模將達到87億元,并將保持高速增長至2030年的149億元。
而在阿爾茨海默癥領域,數據顯示,2022年中國阿爾茨海默病診斷市場規模17.5億元,年復合增長率為3.3%,預計到2025年,這一市場將增長至260.2億元,年復合增長率為3.7%。
此外有數據顯示,截至2023年9月18日,全球共有1611個藥物在開發阿爾茨海默病適應癥,887個藥物處于研發狀態。從研發進展來看,已進入臨床Ⅰ期-Ⅲ期階段的共有386個;正在申請上市的有4個。而在研的國產阿爾茨海默病藥物中,通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發進度較快,東陽光藥、海正藥業、恒瑞醫藥、先聲藥業等也在開展阿爾茨海默病新藥研發。
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