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眼科藥物成黃金賽道!機構:近視和干眼癥細分領域市場潛力巨大

2024年01月18日 14:00:15來源:制藥網點擊量:35970

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  【制藥網 市場分析】一直以來,眼科行業被投資人普遍認為是黃金賽道。一方面是因為市場空間的超高想象力。另一方面是由于政策端持續發文支持。據悉,無論是“十三五”全國眼健康規劃的發布,還是國家衛健委印發《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》,都讓老年人、青少年兩大人群的眼健康受到關注。
 
  業內表示,從兒童近視到老年人眼底病,眼科領域的醫療需求貫穿了人的整個生命周期,行業的黃金賽道屬性已成為市場共識。眼科領域需求廣闊也帶動了相關藥物市場的發展。根據數據顯示,目前國內眼科藥物市場年增速約為15%,預計到2030年,國內眼科藥物市場將達到超千億元規模。
 
  而近日有機構發布研報稱,眼科藥物賽道患者人群龐大,建議關注近視及干眼癥賽道。近視和干眼癥賽道市場潛力巨大,且吸引了不少藥企積極布局。
 
  其中,在近視賽道上,阿托品滴眼液進展備受關注,如2023年4月,興齊眼藥公告稱,向國家藥品監督管理局遞交的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液境內上市許可申請獲得受理。此后5月,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)顯示,興齊眼藥遞交的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請納入優先審評,擬用于延緩兒童近視進展。
 
  目前兆科眼科在近視領域的布局進展也較快。2023年8月9日,兆科眼科宣布,在中國進行的用于治療近視的阿托品滴眼液NVK002試驗進展順利,已于8月3日完成“小型CHAMP”最后一名患者的出組。此外,國內研發低濃度阿托品滴眼液并進入Ⅲ期臨床試驗的企業還有歐康維視、恒瑞醫藥等。
 
  《綜合防控兒童青少年近視實施方案》提出,到2023年,要將6歲兒童近視率控制在3%左右,小學生/初中生/高中生近視率分別控制在38%/60%/70%以下。因此,近視治療藥物成為創新藥企備受關注的賽道之一。
 
  在干眼癥領域,如近年來被認為效果更佳的環孢素,興齊眼藥的三類仿制藥0.05%環孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名“茲潤”)于2020年6月就已獲批上市,是國內獲批上市的用于干眼癥的環孢素眼用制劑。
 
  此外,根據梳理,恒瑞醫藥也在發力干眼癥治療領域,其中公司提交的SHR8028(環孢素滴眼液)的藥品上市許可申請于2023年3月獲國家藥監局受理,申請上市的適應癥為:治療干眼的體征和癥狀;另一引進的治療干眼癥的藥物SHR8058(全氟己基辛烷)于2023年2月獲國家藥監局受理上市申請。
 
  當前眼科藥物領域成為資本十分關注的領域之一。有業內人士指出,目前眼科醫藥已經形成了三個主流方向。一是傳統意義上的藥物,即小分子化藥;二是大分子生物類藥物,目前國內在研的眼科藥物以大分子藥物為主;三是近年興起的基因及細胞療法。
 
  另有人士指出,隨著越來越來的藥企進入眼科藥物研發,賽道競爭中的優勝劣汰愈發明顯。眼科創新藥企要想實現可持續發展,在抓住市場需求和痛點的同時,還需要持續推進產品的臨床進展和進入商業化階段。
 
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