【制藥網 市場分析】有機構近日表示,展望2024年,中國醫藥產業的“創新+國際化”發展有望上升至新高度,行業成長主線依舊。從產業端來看,技術創新迭代、新需求不斷釋放,為行業長期增長提供不竭動力。從市場端來看,國內需求穩步復蘇,國際市場海闊憑魚躍,差異化“中國創新”即將從臨床陸續走向商業化。
據了解,創新藥企在經過多年的多管線、重資金布局后,自主研發的創新藥迎來批量商業化階段,行業正在加速進入盈利兌現黃金期。從近期公布的國產創新藥在美售價來看,海外定價要遠高于國內醫保定價。如11月27日,君實生物的的美國合作伙伴Coherus在一份證券文件中表示,已確定用于治療鼻咽癌的特瑞普利單抗在美國銷售價格為每瓶8892.03美元(約合6.36萬元人民幣),即該藥在美售價幾乎為國內價格的33倍。而截至目前,包括百濟神州、傳奇生物等多款國內創新藥完成出海,并且交出了出色的商業化成績單。
業內表示,基于可觀的創新藥定價,如果國內藥企能夠在海外收獲出色的業績,那么對于利潤的增厚,將是顯而易見的。另有人士表示,在擺脫新藥研發國內“內卷”、海外市場廣闊等多重利好加持下,可以預見的是,創新藥“出海潮”勢不可擋,行業也將快速走出業績低谷。
而近期,醫藥行業也不斷傳出成功闖關出海的好消息。如10月,君實生物聯合研發的特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱獲FDA批準上市;11月,復宏漢霖宣布,基于與宜聯生物的合作,公司開發的ADC(抗體偶聯藥物)注射用HLX43的新藥臨床試驗(IND)申請已經獲得FDA許可;和黃醫藥的呋喹替尼(FRUZAQLA)11月也在美國獲批上市……
當前,國產創新藥正在加速推進出海。且多家創新藥企的藥物進入出海爆發期,多個產品獲批或即將申報。如百奧泰自主研發的托珠單抗已于9月份在美國獲批,并預計2024年實現商業化;貝伐珠單抗類似物預計于2023年底在美國獲批;烏司奴單抗全球臨床已結束,預計明年上半年在中國及美國提交上市申請。
此外,國產創新藥海外授權交易也十分活躍,如海思科、恒瑞醫藥、復星醫藥和翰森制藥等公司的相關產品近期均實現海外授權。有機構表示,未來海外授權交易的熱度將延續,創新藥國際化基礎將持續夯實。另有機構認為,國內創新藥企業研發質量不斷提高,藥企海外授權的靶點與分子形式均呈現多樣化特點。
“出海”是中國創新藥企業發展的重要戰略方向。生物醫藥領域“出海”是未來重要主線之一,海外市場是正待開啟的一片藍海。
機構表示,(1)創新藥與創新醫療器械的全球多中心臨床進展與數據讀出,和后續海外授權合作值得持續跟蹤;(2)創新藥出海已進入商業化階段的重磅產品放量可期,具備“硬科技”實力的醫療設備將進一步打開海外高端醫療市場,
原料藥、制劑、低耗、核心零部件出口與新訂單開拓有望加速;(3)海外創新前沿亦值得關注,減重、AD等新需求為行業發展提供新動能,亦為中國創新產業鏈帶來新業務增量。
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